FDA uued kuulmisabireeglid võivad turu toodetega üle ujutada

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on loonud kuuldeaparaatide jaoks uue "börsimüügi" (OTC) kategooria. See võimaldab kerge kuni mõõduka kuulmislangusega täiskasvanutel osta kuuldeaparaate tavalistest jaemüüjatest ja veebist. Varem olid need seadmed rangelt kontrollitud ja nende jaoks oli vaja külastada audioloogi.

Mõnede vanade eeskirjade tühistamise eesmärk on suurendada juurdepääsu kuulmistervishoiule, kõrvaldades tõkked ja alandades kulusid kuuldeaparaatide tööstuses. Samuti peaks see julgustama uusi tulijaid, mis võib oluliselt suurendada valikut. Kuidas näeb välja kuuldeaparaatide uus normaalsus?

Käsimüügis olevad kuuldeaparaadid on uus normaalsus

Alustuseks kuulub enamik kuuldeaparaate uude OTC kategooriasse. See tähendab, et täiskasvanud saavad neid osta igast poest, apteegist, veebipoest või muust kohast, kus neid müüakse. Määrus ei nõua isegi vanuse kontrollimist. OTC-kategooria hõlmab mitmesuguseid kuuldeaparaatide konstruktsioone, sealhulgas kõiki teatud tehniliste kirjelduste piires õhujuhtimisega mudeleid. Kõige tähtsam on see, et nad ei nõua audioloogi külastamist. Kui arvate, et kuuldeaparaadist võiks kasu olla, saate valida erinevate enesehindamistestide hulgast, et teha kindlaks, mida vajate.

Õhkujuhtivad kuuldeaparaadid on praegu kõige levinumad kuuldeaparaadid. Kui mõtlete kuuldeaparaadile, kujutate tõenäoliselt ette õhujuhtimismudelit. Nad kasutavad heli vastuvõtmiseks väikeseid mikrofone, heli reguleerimiseks võimendit ja heli kõrva edastamiseks vastuvõtjat (või kõlarit). OTC-kuuldeaparaatidel on heli võimendamise piirangud.

Need piirid annavad siiski piisava võimenduse, et ravida kerget kuni mõõdukat kuulmiskaotust, ilma et need oleksid nii valjud, et need võiksid tegelikult kellegi kuulmist kahjustada. Need on mõeldud inimestele, kellel on kerge kuni mõõdukas kuulmislangus. Aga räägime "tajutavast".

Enesehinnang on ebausaldusväärne

Enesehindamine on uskumatult mugav, eriti inimestele, kes elavad oma lähimast audioloogist märkimisväärsel kaugusel. Kuid on põhjust olla skeptiline selle suhtes, kui palju saavad inimesed ise oma kuulmislangust hinnata. Uuringud näitavad, et me ei ole selles küsimuses usaldusväärne allikas. Mina isiklikult ütlesin oma arstile, et mu kuulmine on normaalne vahetult enne, kui avastasin, et mul on "mõõdukalt raske kuulmislangus".

Inimesed ei oska tavaliselt oma kuulmiskaotuse taset hinnata ja nad ei oska selle põhjust paremini hinnata. Kuulmislangust põhjustavad probleemid ulatuvad liigsest kõrvavahast healoomuliste kasvajateni. Kui proovite neid probleeme börsiväliste kuuldeaparaatide abil lahendada, ei lahenda see midagi ja mis veelgi hullem, tõenäoliselt lükkab see ravi edasi. FDA leiab, et need riskid on väikesed ja piisavalt haruldased, et tarbijad neid kanda.

Halva sobivuse kulud

Kaasneb ka sellega seotud kulu. Isegi väljakujunenud kuuldeaparaatide kaubamärkidel võib olla probleeme tagasiside või mugavusega ning kliendid on lootnud headele tagastuspoliitikatele, et proovida mitut kuuldeaparaati, kuni üks nende vajadustele vastab. Eargo, populaarsel kuuldeaparaatide ettevõttel oli a tootlusmäär veidi üle 24% 2021. aastal. Kuuldeaparaatidel on traditsiooniliselt olnud pikad tagastuspoliitikad ja garantiid, kuid FDA ei nõua neid börsiväliste kuuldeaparaatide puhul.

Enesehindamise poole liikumine paneb kogu selle töö ja kulud tarbija kanda. Peate oma kuulmislangust hindama mitmest allikast, võrdlema tooteid ja tagastuspoliitikaid, sobitama seadmeid ise, pöörduge klienditeeninduse audioloogide poole ja tagastage seadmed, kui need kõlavad tinaselt või ajavad kõrvu. sügelema. Võite proovida mõnda muud börsivälist kuuldeaparaati – kui protsess pole kuuldeaparaate täielikult välja lülitanud.

Isiklikult soovitan helistada vähemalt audioloogile. Audiomeetriaeksamid võivad olla üllatavalt taskukohased ja vähemalt siis saate tegelikult teada, milline kuulmislangus teil on.

Audioloogid võivad aidata

Kui nad ei külasta oma praktikas audiolooge, näevad kuuldeaparaadi kasutajad neid endiselt palju. Lahke tagastamispoliitikaga börsivälised kuuldeaparaadid hoiavad personali juures palju audiolooge, kes on valmis vastama kõikidele küsimustele. Sain peaaegu iga päev e-kirju Eargo klienditeeninduse audioloogilt ja ta oli tõesti abivalmis.

Teisisõnu saavad audioloogid tegeleda rakendusepõhiste kuulmistestide ja kuulmistesti puudustega. kioskid, mis kohe-kohe ilmuvad kõikjale, räägivad meile, kui levinud on kuulmislangus, ja kutsuvad meid kontrollima oma kuulmine. Ja kõigile, kellel pole kliinilist kuulmislangust, on olemas kõnevõimega kantavad esemed.

Kõne täiustatud kuulmisseadmed?

Nüüd, kui FDA on eeskirju lõdvendanud, võite eeldada, et kogu kontseptsioon selle kohta, mis on – ja mis ei ole – kuuldeaparaat, muutub pisut hägusemaks. Üha rohkem ettevõtteid, kellega kõrvaklappide ja kõrvaklappide helimaailmast juba tuttavad on, hakkavad nägema. "kõnevõimendatud kuulmisseadmete" bänner, tootekategooria, mis kasutab kuuldeaparaatide tehnoloogiat, kuid mida turustatakse kuulmisprobleemideta inimeste abistamiseks kõik.

Esimesena väljuvad suured kuuldeaparaatide ettevõtted, kes omavad ka helibrände. Jabrale kuuluv GN Store Nord on juba alustanud selle müüki Jabra Enhance Plusja võite olla kindel, et Sonovale kuuluv Sennheiser ei jää palju maha. Need tooted, mis lubavad "täiustatud vestlusi", ei tundu olevat ainult tervishoiuseadmed. Ja kuidas on lood Apple'iga? Ärge imestage, kui järgmised AirPodid funktsiooni veelgi parem versioon olemasolevast Vestluse suurendamise režiim.

Kuulmistervis

Kõigi nende uute turgude potentsiaali puhul jääb see tõenäoliselt peamiselt potentsiaalseks. Kuuldeaparaadi omamine ja kasutamine on pidevalt madal. Põhjuste loend sisaldab halbu eeliseid, taustamüra, ebamugavat istuvust ja negatiivseid kõrvalmõjusid. Kulud on oluline tegur, sest kui te ei saa endale kuuldeaparaati lubada, pole vahet, kui hästi see sobib. Teisest küljest, kui kõik kõlavad nii, nagu räägiksid teiega plekkpurgi telefoni kaudu, pole vahet, kas teie kuuldeaparaat oli taskukohane – see jääb ikka oma karpi.

Nüüd, kui nad on võidelnud juurdepääsu eest kuuldeaparaatide turule, peaksime eeldama, et need tarbijatele mõeldud kuuldeaparaadid pakuvad pikka nimekirja eelistest ilma ebamugavusteta. Kui nad seda ei tee, saame need hõlpsalt välja häälestada.

Toimetajate soovitused

• Sennheiseri All-Day Clear on tema esimesed börsivälised kuuldeaparaadid
• JLabi uued kõrvaklapid on peenrahast väiksemad ja 99-dollarilised kuuldeaparaadid on teel
• Need on Sony esimesed käsimüügis olevad kuuldeaparaadid
• Olive Max pakub odavat alternatiivi kuuldeaparaatidele
• Jabra Enhance Plus kuuldeaparaadi kõrvaklapid maksavad 799 dollarit

Uuenda oma elustiiliDigitaalsed suundumused aitavad lugejatel hoida silma peal kiirel tehnikamaailmal kõigi viimaste uudiste, lõbusate tooteülevaadete, sisukate juhtkirjade ja ainulaadsete lühiülevaadetega.