FDA annab heakskiidu elektroonilisele rasvumisvastasele implantaadile

maestro süsteemi implantaat FDA heakskiit kaalulangetaja skaalal
Eelmisel nädalal andis USA Toidu- ja Ravimiamet osana jätkuvatest jõupingutustest riigi kasvava ülekaalulisuse epideemia vaigistamiseks oma heakskiidu uuele pöörasele meditsiiniseadmele. Hiljuti roheline seade, mida nimetatakse Maestro Systemiks, on elektrooniline implantaat, mis pärsib nälga, blokeerides närvisignaale mao ja aju vahel.

Süsteemil on kaks põhiosa: subkutaanselt implanteeritud laetav neuroregulaator (see on suutäis) ja kaks elektroodi, mis on laparoskoopiliselt implanteeritud bariaatrilise kirurgi poolt. See on nagu südamestimulaator, kuid selle asemel, et reguleerida teie südamelööke, reguleerib see perioodiliselt impulsid, mis tulevad vagusnärvist — peamisest vooluringist, mis edastab suuremaid ja söögiisu sõnumeid aju.

Soovitatavad videod

Varased uuringud vagusnärvi kohta näitasid, et selle katkestamisel (tavaline peptiliste haavandite ravimeetod) kogesid patsiendid sageli kehakaalu langust ja söögiisu vähenemist. Ainus probleem oli see, et need mõjud ei olnud kauakestvad. Ületunnitöö kompenseerib patsiendi keha järk-järgult anatoomilisi häireid ja naaseb normaalsele funktsioonile.

maestro-süsteemEt vältida keha kalduvust kohaneda närvide blokeerimisega, EnteroMedics (Maestro Systemi taga olev ettevõte) on välja töötanud protsessi, mida ta nimetab VBLOC teraapia. Põhimõtteliselt selle asemel, et vaguse närv täielikult katkestada ja igasugune suhtlus selle asemel aju, VBLOC häirib närvi ainult perioodiliselt, nii et keha majutusreaktsioon ei ole tegelikult kunagi lööb sisse. See perioodiline signaaliblokaad vähendab mao kokkutõmmete sagedust ja intensiivsust, surudes osaliselt maha näljatunde kogu päeva jooksul.

Lisaks on Maestro System täielikult reguleeritav, nii et see blokeerib vaguse närvi signaale saab kohandada ja konkreetselt kohandada vastavalt iga inimese kehakaalu langetamise vajadustele patsient. Seadet saab mitteinvasiivselt programmeerida ning seda saab soovi korral reguleerida, deaktiveerida, uuesti aktiveerida või täielikult eemaldada.

Kuid siin on konks – see ei pruugi olla imeline kaalulangetamise tehnoloogia, mida oleme oodanud. Kliinilised uuringud käivad ja suur osa kogutud andmetest on veel avaldamata, kuid hiljutised tähelepanekud näitavad, et vagusnärvi blokaadi ravi suurendab kaalulangust ainult umbes 9 protsenti. Samas uuringus leiti, et raviga kaasnes ka mitmeid kõrvaltoimeid, sealhulgas seedehäirete, kõhuvalu või iivelduse suurenenud tõenäosus.

Sellegipoolest nõuab Maestro süsteem ainult minimaalselt invasiivset kirurgilist protseduuri, nii et kuigi see ei pruugi olla nii tõhus ega vahetu kui mao ümbersõit. kirurgia, võib see olla ahvatlevam variant inimestele, kes on välja lülitatud ideest lasta oma sooled uuesti torustada – isegi kui sellel võib olla mõningaid negatiivseid tagajärgi. mõjusid.

Nüüd, kui Maestro süsteem on saanud FDA heakskiidu, peaks see USA-s müügile jõudma selle aasta lõpus, millele järgneb müük ka teistes riikides.

Uuenda oma elustiiliDigitaalsed suundumused aitavad lugejatel hoida silma peal kiirel tehnikamaailmal kõigi viimaste uudiste, lõbusate tooteülevaadete, sisukate juhtkirjade ja ainulaadsete lühiülevaadetega.