La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) detuvo, al menos temporalmente, un programa con sede en Seattle Programa de pruebas de coronavirus en casa respaldado por Bill Gates.
"Por favor, suspenda las pruebas a los pacientes y devuelva los resultados del diagnóstico a los pacientes hasta que se obtenga la autorización adecuada", dijo la FDA a la Red de Evaluación del Coronavirus de Seattle (SCAN) en un memorando. según el New York Times.
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"La FDA no ha planteado ninguna preocupación con respecto a la seguridad y precisión de la prueba SCAN, pero se nos ha pedido que suspendamos las pruebas hasta que recibamos esa autorización adicional". según una actualización en el sitio web de SCAN. Actualmente sólo existen un par de en casapruebas de coronavirus con autorización de la FDA.
SCAN, en el que participaron varias instituciones, incluida la Universidad de Medicina de Washington y que cuenta con el respaldo de la Fundación Bill y Melinda Gates, estaba enviando kits de prueba gratuitos a los participantes.
El objetivo era evaluar a personas con y sin síntomas para tener una idea de qué tan extendido está el COVID-19 en el área de Seattle. La FDA exige que cualquier prueba de coronavirus reciba una autorización de uso de emergencia (EUA) antes de usarse. Puertas anunció el programa el martes 13 de mayo y la FDA envió el memorando solicitando a SCAN que hiciera una pausa el miércoles.
“A medida que SCAN recopile más resultados de pruebas en las próximas semanas, los investigadores esperan que los nuevos datos proporcionen una mejor idea del número de infecciones y servir como una fuente para ayudar a responder otras preguntas, como cuándo se pueden relajar las medidas de distanciamiento físico”, escribió Gates en su blog.
Los kits de prueba incluían un hisopo nasal que luego los participantes devolverían a una de las instituciones involucradas en el programa. Podrían ver los resultados de su prueba en un par de días. SCAN rastrearía los resultados y los datos demográficos, incluidos la edad, el sexo, la raza y el código postal, para obtener más información. sobre qué miembros de la población corren mayor riesgo y evaluar cómo se aplican las medidas de distanciamiento social. laboral. El programa dijo que tenía capacidad para analizar 1.000 pruebas por día.
Pruebas de COVID-19 Ha tardado en ponerse en funcionamiento en los Estados Unidos por varias razones. No está claro qué tan rápido el programa SCAN podría recibir una EUA y volver a realizar pruebas.
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