La FDA aprueba la prueba de coronavirus basada en saliva

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. otorgó autorización de uso de emergencia a un método de prueba basado en saliva para el nuevo coronavirus, un paso importante que podría acelerar las pruebas de casos mientras el país lidia con la pandemia.

El método, denominado SalivaDirect y desarrollado por la Universidad de Yale, es más barato y menos invasivo que las pruebas con hisopo, manteniendo al mismo tiempo su eficacia. Con la autorización, está inmediatamente disponible para su uso en los laboratorios de diagnóstico.

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“La prueba SalivaDirect para la detección rápida del SARS-CoV-2 es otro punto de innovacion en las pruebas que reducirá la demanda de recursos de prueba escasos”, dijo el subsecretario de Salud y coordinador de pruebas de COVID-19, Brett Giroir, en un declaración. “Nuestra actual expansión nacional de las pruebas de COVID-19 solo es posible gracias a la experiencia técnica de la FDA y a la reducción de los requisitos regulatorios. barreras, junto con la capacidad del sector privado para innovar y su alta motivación para responder a los complejos desafíos que plantea este pandemia."

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SalivaDirect es tan eficaz como el hisopado nasofaríngeo, que hasta ahora ha sido el método preferido para las pruebas de COVID-19. El nuevo método de Yale, sin embargo, no implica meter palos en la nariz de las personas, limita la exposición de los trabajadores de la salud a pacientes posiblemente infectados y cuesta menos de $5 por prueba. También ha sido validado con componentes de varios proveedores, lo que debería permitirle evitar cualquier problema en la cadena de suministro.

La Asociación Nacional de Baloncesto, que se reinició en Disney World en Orlando, Flordia, está utilizando SalivaDirect para realizar pruebas a los jugadores y al personal para garantizar que la burbuja permanezca libre de COVID-19.

Dado que la saliva es rápida y fácil de recolectar, nos dimos cuenta de que podría cambiar las reglas del juego en el diagnóstico de COVID-19”, dijo Anne Wyllie, científica investigadora asociada de la Escuela de Salud Pública de Yale.

Luchando contra el COVID-19

Generalizado Pruebas de COVID-19 es la mejor manera de prevenir la propagación de la enfermedad, según expertos en salud pública. Desafortunadamente, una escasez masiva ha afectado las capacidades de prueba del país, pero SalivaDirect puede ampliarse rápidamente para su uso en todo Estados Unidos, según un comunicado de Yale.

Mientras tanto, el mundo entero espera una vacuna contra el coronavirus, y el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, el Dr. Anthony Fauci, dijo anteriormente que estaba “cautelosamente optimista“Que una vacuna estará lista dentro de un año.

Pero antes de que eso suceda, será necesario que suficientes personas se registren como voluntarios para los ensayos que realizarán varios laboratorios.

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