Las nuevas normas sobre audífonos de la FDA podrían inundar el mercado con productos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha establecido una nueva categoría de audífonos de “venta libre” (OTC). Permite a los adultos con pérdida auditiva percibida de leve a moderada comprar audífonos en minoristas generales y en línea. En el pasado, estos dispositivos estaban estrictamente controlados y requerían una visita a un audiólogo.

Contenido

  • Los audífonos de venta libre son la nueva normalidad
  • La autoevaluación no es confiable
  • Los costos de un mal ajuste
  • Los audiólogos pueden ayudar
  • ¿Audífonos mejorados para el habla?
  • Salud auditiva

La eliminación de algunas de las antiguas regulaciones tiene como objetivo aumentar el acceso a la salud auditiva eliminando barreras y reduciendo los costos dentro de la industria de los audífonos. También debería alentar a una serie de nuevos participantes, lo que podría aumentar significativamente las opciones. Entonces, ¿cómo es la nueva normalidad para los audífonos?

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Los audífonos de venta libre son la nueva normalidad

Eargo 6 visto al lado de un audífono tradicional.
Dos tipos de audífonos de conducción aérea que ahora la FDA considerará audífonos de venta libre.Sandra Stafford / Tendencias digitales

Para empezar, la mayoría de los audífonos entrarán en la nueva categoría de venta libre. Eso significa que los adultos podrán comprarlos en cualquier tienda, farmacia, tienda online u otro lugar que los venda. El reglamento ni siquiera exige verificación de edad. La categoría OTC cubrirá una variedad de diseños de audífonos, incluidos todos los modelos de conducción aérea dentro de ciertas especificaciones técnicas. Lo más importante es que no requerirán una visita a un audiólogo. Si cree que podría beneficiarse de un audífono, podrá elegir entre una variedad de pruebas de autoevaluación para determinar lo que necesita.

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Los audífonos de conducción aérea son actualmente el tipo de audífono más común. Cuando piensa en un audífono, probablemente se esté imaginando un modelo de conducción aérea. Usan pequeños micrófonos para captar el sonido, un amplificador para ajustar el sonido y un receptor (o altavoz) para enviar el sonido al oído. Los audífonos de venta libre tendrán límites en cuanto a cuánto pueden amplificar el sonido.

Estos límites seguirán proporcionando suficiente amplificación para tratar la pérdida auditiva de leve a moderada, sin ser tan altos que puedan dañar la audición de alguien. Están destinados a personas con pérdida auditiva percibida de leve a moderada. Pero hablemos de "percibido".

La autoevaluación no es confiable

La autoevaluación será increíblemente conveniente, especialmente para las personas que viven a distancias considerables de su audiólogo más cercano. Pero hay motivos para ser escépticos sobre hasta qué punto las personas pueden autoevaluar su propia pérdida auditiva. Los estudios sugieren que no somos una fuente confiable sobre el tema. Personalmente, le dije a mi médico que mi audición era normal justo antes de descubrir que tenía una "pérdida auditiva moderadamente grave".

Por lo general, las personas no pueden evaluar su grado de pérdida auditiva y no son mejores para evaluar la causa. Los problemas que causan la pérdida de audición varían en gravedad, desde un exceso de cerumen hasta tumores benignos. Intentar solucionar esos problemas con audífonos de venta libre no solucionará nada y, peor aún, probablemente retrasará el tratamiento. La FDA considera que estos riesgos son lo suficientemente pequeños y raros como para que los asuma el consumidor.

Los costos de un mal ajuste

Audífonos Bose SoundControl
bosé

También habrá un costo asociado. Incluso las marcas de audífonos establecidas pueden tener problemas con la retroalimentación o la comodidad, y los clientes han confiado en buenas políticas de devolución para probar varios audífonos hasta que uno se ajuste a sus necesidades. oreja, una popular empresa de audífonos, tenía una tasa de retorno de poco más del 24% en 2021. Los audífonos tradicionalmente han tenido políticas y garantías de devolución prolongadas, pero la FDA no las exige para los audífonos de venta libre.

El avance hacia la autoevaluación traslada todo este trabajo y costos al consumidor. Debe evaluar su propia pérdida auditiva a partir de múltiples fuentes, comparar productos y políticas de devolución, adaptar los dispositivos usted mismo, haga un seguimiento con los audiólogos de servicio al cliente y luego devuelva los dispositivos cuando suenen metálicos o le hagan oídos picar. Puede probar con otro audífono de venta libre, si el proceso no lo ha desactivado por completo.

Personalmente, sugiero al menos llamar a un audiólogo. Los exámenes de audiometría pueden ser sorprendentemente asequibles y al menos así sabrá realmente qué tipo de pérdida auditiva tiene.

Los audiólogos pueden ayudar

Si no visitan a los audiólogos en sus consultas, los usuarios de audífonos seguirán asistiendo a muchos de ellos. Los audífonos de venta libre con generosas políticas de devolución mantienen a muchos audiólogos en su plantilla, listos para responder cualquier pregunta. Recibí correos electrónicos de la audióloga de servicio al cliente de Eargo casi a diario y fue de gran ayuda.

En otras palabras, los audiólogos pueden abordar las deficiencias de las pruebas de audición basadas en aplicaciones y de las pruebas de audición. quioscos que están a punto de aparecer por todas partes, diciéndonos lo común que es la pérdida auditiva e invitándonos a revisar nuestra audiencia. Y para todas las personas sin pérdida auditiva clínica, existen wearables con voz mejorada.

¿Audífonos mejorados para el habla?

Los auriculares Jabra Enhance Plus son pequeños.
Sandra Stafford / Tendencias digitales

Ahora que la FDA ha relajado las regulaciones, puede esperar que todo el concepto de lo que es (y no es) un audífono se vuelva un poco más confuso. Comenzará a ver que cada vez más empresas con las que ya está familiarizado en el mundo del audio de auriculares y audífonos comienzan a hacer avances en el lema de “audífonos mejorados para el habla”, una categoría de producto que utiliza tecnología de audífonos, pero que se comercializa para ayudar a personas sin problemas de audición en todo.

Los primeros en salir serán las grandes empresas de audífonos que también poseen marcas de audio. GN Store Nord, propietaria de Jabra, ya ha comenzado a vender el Jabra mejorar Plus, y puede estar seguro de que Sennheiser, propiedad de Sonova, no se quedará atrás. Estos productos, que prometen “conversaciones mejoradas”, no parecen ser dispositivos exclusivos para el cuidado de la salud. ¿Y qué pasa con Apple? No se sorprenda si el próximos AirPods presenta una versión aún mejor de la existente Modo de refuerzo de conversación.

Salud auditiva

A pesar de todo el potencial de estos nuevos mercados, es probable que siga siendo mayoritariamente potencial. La propiedad y el uso de audífonos es consistentemente bajo. La lista de razones incluye escasos beneficios, ruido de fondo, ajuste incómodo y efectos secundarios negativos. El costo es un factor porque si no puede permitirse un audífono, no importa qué tan bien le quede. Por otro lado, si todo el mundo suena como si le estuvieran hablando a través de un teléfono de lata, no importa si su audífono era asequible: seguirá en su caja.

Ahora que han luchado por el acceso al mercado de audífonos, deberíamos esperar que estas empresas de audición para consumidores ofrezcan una larga lista de beneficios, sin molestias. Si no lo hacen, podemos fácilmente desconectarnos de ellos.

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