Ο δρόμος που οδήγησε τη Μελίντα Ρίχτερ, μια επαγγελματία στον τομέα της τεχνολογίας, στον ιατρικό κόσμο ξεκίνησε μαζί της σε ένα κρεβάτι νοσοκομείου στο Πεκίνο, με υψηλό πυρετό και προσδοκία να πεθάνει. Υπέφερε από μυοκαρδίτιδα, μια φλεγμονή του καρδιακού μυός και μηνιγγίτιδα, έναν άλλο τύπο μόλυνσης που προσβάλλει τις μεμβράνες του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού. Αποδείχθηκε ότι είχε προσβληθεί από τύφο απολέπισης, α ζωονοσογόνος νόσος μεταδίδεται μέσω των τσιμπημάτων μικρών ακάρεων που βρέθηκαν σε θάμνους σε ορισμένες περιοχές της Ασίας, αλλά η διάγνωση και η θεραπεία άργησαν να φτάσουν.
Περιεχόμενα
- Μια μακρά και δαπανηρή διαδικασία
- Δημιουργία του JLABS για τη βοήθεια ιατρικών νεοφυών επιχειρήσεων
- Πολύτιμη καθοδήγηση
«Το ανοσοποιητικό μου σύστημα είχε πυροβοληθεί και η πρόγνωση ήταν ότι δεν θα τα κατάφερνα», θυμάται ο Ρίχτερ. Την εντυπωσίασε η ειρωνεία της κατάστασης. «Μόλις την προηγούμενη μέρα, προγραμμάτιζα πώς να παραγγείλω ένα αναψυκτικό από ένα μηχάνημα αυτόματης πώλησης με ένα κινητό τηλέφωνο και σήμερα κανείς δεν μπορούσε να μου πει γιατί ήμουν τόσο άρρωστος – η βασική φροντίδα για την ανθρώπινη υγεία απουσίαζε».
Η Ρίχτερ αποφάσισε ότι αν ζούσε θα άλλαζε την εστίασή της σε ιατρικές καινοτομίες και να βοηθήσουν τα νέα φάρμακα και τεχνολογίες υγείας να φτάσουν στην αγορά πιο γρήγορα και με λιγότερες τριβές. Επέζησε — έτσι ακολούθησε αυτή την ιδέα με εκδίκηση.
Σχετίζεται με
- Η εξατομικευμένη τεχνολογία ομορφιάς θα κλονίσει τα ίδια τα θεμέλια της βιομηχανίας περιποίησης δέρματος
Μια μακρά και δαπανηρή διαδικασία
Ιστορικά, η καινοτομία στον ιατρικό τομέα ήταν μια δύσκολη δουλειά που πήρε πολύ χρόνο. Σε αντίθεση με τον τομέα της πληροφορικής, όπου ένα πλήρωμα κωδικοποιητών με έναν υπολογιστή και μερικές χιλιάδες δολάρια μπορούν μερικές φορές να δημιουργήσουν ένα νέο λογισμικό ή μια εφαρμογή μέσα σε μήνες, ο κλάδος της υγειονομικής περίθαλψης είναι α διαφορετική ιστορία. Οι καινοτόμοι στον ιατρικό κόσμο χρειάζονται εξελιγμένο εργαστηριακό εξοπλισμό, χημικά αντιδραστήρια, ηλεκτρονικά μικροσκόπια και συχνά πρόσβαση σε ζωντανές καλλιέργειες που πρέπει να καλλιεργούνται και να αποθηκεύονται υπό ακριβείς συνθήκες.
Με αυτές τις απαιτήσεις, ακόμη και μια απλή απόδειξη της ιδέας μπορεί να κοστίσει εκατοντάδες χιλιάδες δολάρια. Και αν η ιδέα λειτουργεί στο εργαστήριο, συνήθως πρέπει να δοκιμαστεί σε μοντέλα ζώων και στη συνέχεια σε δοκιμές σε ανθρώπους. Για να το πετύχουν αυτό, οι ερευνητές πρέπει να περάσουν από μια γκάμα ρυθμιστικών διαδικασιών και να πλοηγηθούν σε μια πολύπλοκη διαδικασία έγκρισης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) που μπορεί να διαρκέσει χρόνια. Και ενώ κάνουν όλα αυτά, οι εφευρέτες πρέπει να πληρώνουν ενοίκιο και να αγοράζουν τρόφιμα ή να φροντίζουν τις οικογένειές τους.
Σε αντίθεση με την πληροφορική, ιστορικά, η καινοτομία στον ιατρικό τομέα ήταν μια δύσκολη δουλειά που πήρε πολύ χρόνο.
Ο Ρίχτερ συνειδητοποίησε πόσο δύσκολο ήταν να φέρει στην αγορά ιατρικές καινοτομίες. Είδε επίσης ποια ήταν τα εμπόδια: η έλλειψη της απαραίτητης ερευνητικής υποδομής, το πρόβλημα της άντλησης κεφαλαίων και οι πιθανοί κίνδυνοι που απέσυραν τους επενδυτές.
«Αν δώσετε σε δύο παιδιά δύο υπολογιστές και δύο χρόνια, θα συνεχίσουν να δημιουργούν τους τύπους όπως η Google και η Yahoo — και ο κίνδυνος είναι πολύ χαμηλός», είπε ο Ρίχτερ. «Στις βιοεπιστήμες χρειάζονται δύο ή περισσότερα χρόνια για την άντληση κεφαλαίων για να ληφθούν οι υποδομές, οι άδειες και στη συνέχεια χρειάζονται 8 έως 12 χρόνια και ένα δισεκατομμύριο δολάρια για να κυκλοφορήσει ένα φάρμακο στην αγορά. Και ποτέ δεν είσαι σίγουρος ότι θα τα καταφέρεις». Όλα αυτά δημιουργούν ουσιαστικά ένα κενό στη σφαίρα της ιατρικής καινοτομίας.
Και είναι αυτή η αναποτελεσματικότητα που προσπαθεί να διορθώσει η JLABS.
Δημιουργία του JLABS για τη βοήθεια ιατρικών νεοφυών επιχειρήσεων
Ο Ρίχτερ αποφάσισε να καλύψει το κενό και να δημιουργήσει αυτόν τον καινοτόμο χώρο που λείπει. Προσέγγισε τη φαρμακευτική εταιρεία Johnson & Johnson με την ιδέα να δώσει σε πολλά υποσχόμενες startup ένα μέρος για να δοκιμάσουν τις ιδέες τους και τον στόχο της επιτάχυνσης της διαδικασίας παροχής νέων θεραπειών στους ασθενείς που τα χρειάζονται απεγνωσμένα. Το concept μεταγλωττίστηκε JLABS και η Richter το λανσάρισε το 2012, και έγινε ο παγκόσμιος επικεφαλής της Johnson & Johnson Innovation.
Έξι χρόνια αργότερα, η JLABS είχε ανοίξει σε εννέα πόλεις, συμπεριλαμβανομένου του Σαν Ντιέγκο, του Τορόντο και της Νέας Υόρκης, και υπέγραψε πάνω από 400 εταιρείες για να συνεχίσουν τις ιατρικές τους καινοτομίες στις εγκαταστάσεις της. Το μοντέλο αποδείχθηκε εξαιρετικά επιτυχημένο καθώς βοήθησε πολλές εταιρείες να βρουν επενδυτές, να πλοηγηθούν στη διαδικασία έγκρισης και να προωθήσουν τις ιδέες τους.
«Πάνω από το 80 τοις εκατό από αυτούς εξακολουθούν να δραστηριοποιούνται», είπε η Κέιτ Μέρτον, η οποία είναι επικεφαλής του JLABS που άνοιξε πρόσφατα στη Νέα Υόρκη. «Για νεοφυείς επιχειρήσεις στη βιοτεχνολογία είναι ένας απαράμιλλος αριθμός».
"Πάνω από το 80 τοις εκατό των [εταιρειών που έχουν υπογράψει με την JLABS] εξακολουθούν να λειτουργούν."
Μία από τις πρώτες υπογραφές της JLABS, η Arcturus Therapeutics συγκέντρωσε γρήγορα συμφωνίες αξίας δύο δισεκατομμυρίων δολαρίων επινοήσει και πρωτοπορήσει θεραπείες για γενετικές ασθένειες που προκαλούνται από δυσλειτουργίες RNA — σπάνιες αλλά εξουθενωτικές προβλήματα. Το RNA, που σημαίνει ριβονουκλεϊκό οξύ, βρίσκεται σε όλα τα ζωντανά κύτταρα και λειτουργεί ως αγγελιοφόρος που μεταφέρει οδηγίες από το DNA για τον έλεγχο της σύνθεσης πρωτεϊνών στο σώμα μας.
Όταν σχηματίζονται λανθασμένα, αυτές οι οδηγίες δημιουργούν δυσλειτουργικές πρωτεΐνες, προκαλώντας ανίατες ασθένειες, όπως κυστικά ινομυώματα, μυϊκές δυστροφίες και άλλες. Για παράδειγμα, στην κυστική ίνωση, μια συχνά θανατηφόρα ασθένεια που επηρεάζει περισσότερους από 70.000 ανθρώπους παγκοσμίως, μια δυσλειτουργική πρωτεΐνη μεταφορέα προκαλεί συσσώρευση φλέγματος στους πνεύμονες, το οποίο παρεμποδίζει την αναπνοή.
Σε αντίθεση με τα συνηθισμένα φάρμακα ή βιταμίνες, η έγχυση νέων, λειτουργικών RNA στην κυκλοφορία του αίματος δεν λειτουργεί - τα μόρια RNA καταστρέφονται. Έτσι, ο ιδρυτής του Arcturus, Joe Payne και οι συνεργάτες του επινόησαν έναν καλύτερο τρόπο. Παραδίδουν υγιή RNA τυλιγμένα σε προστατευτικά κελύφη μέσω ενός ειδικού σπρέι αεροζόλ, έτσι ώστε οι ασθενείς απλώς να τα εισπνέουν. Όμως, η λήψη αυτής της νέας και περίπλοκης μεθόδου χορήγησης φαρμάκων από μια ιδέα σε μια εταιρεία, δεν ήταν καθόλου απλή, επομένως η ένταξη στην JLABS άλλαξε το παιχνίδι, είπε ο Payne.
«Το JLABS ήταν το ιδανικό για εμάς γιατί μας βοήθησε να επιταχύνουμε την πορεία της καινοτομίας, η οποία απαιτεί πολύ χρόνο για νέες νεοφυείς επιχειρήσεις», εξήγησε ο Payne. «Μήνες αργότερα είχαμε μια απόδειξη της ιδέας και στη συνέχεια μπορέσαμε να συγκεντρώσουμε χρήματα και είχαμε συμφωνίες αξίας δύο δισεκατομμυρίων δολαρίων».
Πολύτιμη καθοδήγηση
Το JLABS βοηθά με περισσότερους τρόπους από το να προσφέρει απλώς εργαστηριακό εξοπλισμό. Παρέχει επίσης την κοινότητα για να αναπηδήσει ιδέες και έναν μέντορα που ονομάζεται JPAL — συνήθως έμπειρος συνάδελφος της Johnson & Johnson, για να βοηθήσει τις νέες εκκολαπτόμενες εταιρείες να πλοηγηθούν στο συγκρότημα και προκλητική Διαδικασία έγκρισης FDA και άλλα logistics.
Ένα πολύ σημαντικό πράγμα είναι η πολιτική της JLAB για «χωρίς δεσμεύσεις», που σημαίνει ότι η JLABS και η Johnson & Johnson δεν ζητούν τα δικαιώματα.
Αυτή η καθοδήγηση μπορεί να είναι κρίσιμη για την επιτυχία, σύμφωνα με τη Maria Pineda και τον Martin Akerman, δύο συνεργάτες της Envisagenics, μιας άλλης καινοτόμου εταιρείας που έρχεται πρόσφατα με την JLABS. Η Envisagenics σχεδιάζει να χρησιμοποιήσει τεχνητή νοημοσύνη για να προβλέψει πώς θα λειτουργούσαν τα πρόσφατα σχεδιασμένα φάρμακα στο ανθρώπινο σώμα και εάν μπορεί να έχουν παρενέργειες ή όχι. Ο Pineda και ο Akerman σχεδιάζουν να το κάνουν ενσωματώνοντας διαφορετικές βιολογικές πληροφορίες μαζί - όπως γονιδιωματικές πληροφορίες, δεδομένα φαρμάκων και άλλα γεγονότα - και μιμούμενοι την απόδοση του φαρμάκου στον υπολογιστή.
«Στην παλιά φαρμακευτική εταιρεία, δοκιμάζαμε ένα φάρμακο τη φορά και μετά το δοκιμάζαμε, αλλά χρειάζονται μερικά δισεκατομμύρια δολάρια και χρόνο, δύο δεκαετίες», είπε ο Pineda. «Αλλά θα το κάνουμε πολύ πιο γρήγορα γιατί τα παιδιά με γενετική διαταραχή και ασθενείς με καρκίνο δεν μπορούν να περιμένουν 20 χρόνια».
Εκεί είναι που το χαρακτηριστικό JPAL γίνεται ιδιαίτερα σημαντικό, είπε ο Akerman. «Η νομική καθοδήγηση είναι αυτό που χρειάζεστε για να πετύχετε».
Ένα πολύ σημαντικό πράγμα είναι η πολιτική της JLAB για «χωρίς δεσμεύσεις», που σημαίνει ότι η JLABS και η Johnson & Johnson δεν ζητούν τα δικαιώματα για καμία από τις καινοτομίες που μπορεί να προκύψουν από τις εγκαταστάσεις. Εναπόκειται αποκλειστικά στις νέες εταιρείες να αποφασίσουν εάν στο τέλος θέλουν την Johnson & Johnson ως εταιρεία συνεργάτη. Μερικοί από αυτούς μπορεί να επιλέξουν να συνεργαστούν, αλλά είναι επίσης ελεύθεροι να πάνε μόνοι τους ή με άλλους συνεργάτες. Γίνεται ειδικά για να μην περιορίσει τις πιθανότητες της νέας εταιρείας, αλλά μάλλον να επιταχύνει την παροχή των θεραπευτικών της προϊόντων στους καταναλωτές.
«Η Johnson & Johnson αποφάσισαν ότι δεν θέλαμε να περιορίσουμε την ευρηματικότητα των επιχειρηματιών μας, γι' αυτό χρησιμοποιούμε μια πολιτική «χωρίς δεσμεύσεις»», δήλωσε ο Merton της JLABS Νέας Υόρκης. Είναι επίσης τα σωστά πράγματα που πρέπει να κάνουμε από την οπτική γωνία των ασθενών, πρόσθεσε.
«Δίνουμε τη δυνατότητα στους επιχειρηματίες να λάβουν τις σωστές θεραπείες για τις ανεκπλήρωτες ανάγκες το συντομότερο δυνατό».
Συστάσεις των συντακτών
- Πέρα από την τεχνολογία wearable: Αυτό το ενέσιμο τσιπ παρακολουθεί την υγεία από το εσωτερικό του σώματός σας
