Ωστόσο, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων αποφάσισε την περασμένη εβδομάδα ότι θα πρέπει να ρυθμίζει ορισμένα wearables — και αυτό είναι καλό.
Κατά μία έννοια, το FitBit σας μπορεί σύντομα να γίνει το τεχνολογικό ισοδύναμο ενός μπουκαλιού Gingko-Bilbo.
Αν μη τι άλλο, εκπλήσσομαι που χρειάστηκε τόσος χρόνος από τον ρυθμιστικό οργανισμό για να αναλάβει δράση. Ή μάλλον, να δημοσιεύσει ένα μη νομικά δεσμευτικό προσχέδιο σημείωμα καθοδήγησης που να τονίζει τι θα μπορούσε να κάνει τελικά. Πολλοί ιστότοποι έκαναν την κίνηση καθώς ο FDA έλαβε σταθερή θέση για τον αναπτυσσόμενο κόσμο των wearables, και ενώ αυτό είναι κάθε άλλο παρά, είναι σίγουρα μια αρχή.
Με έναν αστείο τρόπο, αυτή η αναγνώριση από τον FDA σηματοδοτεί ένα νέο επίπεδο νομιμότητας για τον κόσμο των wearables. Είναι μια αναγνώριση ότι έχουν περάσει από προϊόντα τεχνολογίας flash-in-the-pan σε συσκευές που θα έχουν και θα έχουν σημαντικό ρόλο στη ζωή μας. Αυτός ο ρόλος είναι ακόμη πιο σημαντικός όταν υπερβαίνει την ευκολία, την παραγωγικότητα ή την ψυχαγωγία και ισχυρίζεται ότι επηρεάζει την ευημερία μας. Εκεί η FDA αποφάσισε να χαράξει τη γραμμή.
Ο οργανισμός έχει πει ουσιαστικά ότι δεν πρόκειται να ρυθμίσει τη συντριπτική πλειοψηφία των wearables που κυκλοφορούν στην αγορά, συμπεριλαμβανομένων αυτών που εμπίπτουν στην κατηγορία “Γενικές συσκευές ευεξίας.” Οτιδήποτε υπόσχεται, ας πούμε, να θεραπεύσει μια υπάρχουσα πάθηση ή να χρησιμεύσει ως ένα είδος προσθετικής, από την άλλη πλευρά (zing!), θα εμπίπτει στα όρια του FDA όρια.
Είναι λίγο παρόμοιο με τη διαφορά μεταξύ των συνταγογραφούμενων φαρμάκων και όλων αυτών των βιταμινών χωρίς ιατρική συνταγή. Ξέρετε, αυτά με αστερίσκους στην ετικέτα και το μικροσκοπικό κείμενο, «οι ισχυρισμοί δεν έχουν αξιολογηθεί από την FDA». Το FitBit σας μπορεί σύντομα να γίνει το τεχνολογικό ισοδύναμο ενός μπουκαλιού Gingko-Biloba.
Δεν πρόκειται για απόπειρα δυσφήμησης κανενός, προσέξτε. Αλλά καθώς παρακολουθείτε αυτές τις διαφημίσεις FitBit με όλους αυτούς τους χαρούμενους, υγιείς ανθρώπους να τρέχουν με φωτεινά χρώματα χρώματα, κάνοντας πράγματα χαρούμενους, υγιείς ανθρώπους, να θυμάστε ότι δεν υπάρχει επί του παρόντος αυστηρός κανονισμός που να τα υποστηρίζει οπτικά. Μπορεί να μην υπάρξει ποτέ - και ως επί το πλείστον, αυτό είναι απολύτως εντάξει.
Εξάλλου, ο βαθμός στον οποίο τα περισσότερα wearables πετυχαίνουν να βοηθήσουν τους ανθρώπους να επιτύχουν και να ξεπεράσουν τους στόχους τους για τη φυσική κατάσταση είναι σε μεγάλο βαθμό ψυχολογικός. Δηλαδή, δεν υπάρχει τίποτα εγγενές στην τεχνολογία μιας συσκευής Jawbone που θα κάνει τη ζωή σας καλύτερη. Για τους περισσότερους από εμάς, η παρακολούθηση θερμίδων και η μέτρηση βημάτων είναι κάτι περισσότερο από μια πτυχή της παιχνιδιοποίησης που οδηγεί όσους έχουν ανταγωνιστικό πλεονέκτημα να ανταγωνιστούν τον εαυτό τους και τους άλλους.
Αυτή η αναγνώριση από τον FDA σηματοδοτεί ένα επιπλέον επίπεδο νομιμότητας για τον κόσμο των wearables.
Μπαίνουμε σε πιο δύσκολες περιοχές καθώς προστίθενται περισσότερες δυνατότητες. Η παρακολούθηση του καρδιακού ρυθμού παρουσιάζει μια ενδιαφέρουσα γέφυρα μεταξύ των δύο που αυξάνεται ταχέως πανταχού παρούσα στις mainstream συσκευές. Ομολογουμένως, δεν είναι σαν να μετράτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας, αλλά δεν είναι και τόσο μακριά. Καλό, οι πρώτες φήμες είχαν το Apple Watch (nee: iWatch) που διέθετε ενσωματωμένη οθόνη για τη γλυκόζη. Αν μιλάμε για χρήστες με διαβήτη, το smartwatch γίνεται αυτόματα μια σοβαρή συσκευή υγειονομικής περίθαλψης. Αργότερα φήμες ανέφεραν ακόμη και ότι η FDA ανέστειλε την ημερομηνία κυκλοφορίας του ρολογιού καθώς η εταιρεία περίμενε την επίσημη έγκριση.
Αυτό που είναι ανησυχητικό σχετικά με αυτά τα χαρακτηριστικά είναι οι αποκλίσεις που έχουμε δει μεταξύ των αισθητήρων σε υπάρχουσες συσκευές. Φορέστε μια διαφορετική έξυπνη συσκευή σε κάθε καρπό και θα λάβετε δύο μετρήσεις με δύο πολύ διαφορετικούς αριθμούς. Αυτό είναι σχετικά καλοήθης όταν μιλάμε για θερμίδες, πλήθος βημάτων ή ακόμα και καρδιακούς παλμούς, αλλά η παροχή ανακριβών μετρήσεων σακχάρου στο αίμα θα μπορούσε να δημιουργήσει σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια.
Το ίδιο για κάτι τόσο φαινομενικά ακίνδυνο όσο η οθόνη UV φωτός στο Microsoft Band. Στην καλύτερη περίπτωση, αυτού του είδους ο αισθητήρας θα πρέπει να θεωρείται ως εφεδρική υπενθύμιση ότι βρίσκεστε στο άμεσο ηλιακό φως για πάρα πολύ καιρό. Χωρίς ρυθμιζόμενη συνέπεια μεταξύ των συσκευών, ξέρω ότι δεν θα βασιζόμουν σε αυτά τα προϊόντα για σοβαρή παρακολούθηση της υγείας.
Καθώς όλο και περισσότεροι παίκτες μπαίνουν στο γήπεδο, με όλο και περισσότερα προϊόντα και όλο και περισσότερους ισχυρισμούς υγείας, θα είναι ενδιαφέρον να δούμε πώς οι εταιρείες αγκαλιάζουν τις πιθανές αλληλεπιδράσεις του FDA. Για ορισμένες νεοφυείς επιχειρήσεις που παλεύουν απλώς να προωθήσουν το έργο τους που χρηματοδοτείται από το Kickstarter όσο το δυνατόν γρηγορότερα, ο κανονισμός μπορεί να φαίνεται ότι ολοκληρώνει τα έργα – ακόμη ένα σε μια μακρά σειρά εμποδίων μεταξύ της εταιρείας και της πρώτης επιτυχημένη κυκλοφορία.
Για μεγαλύτερες εταιρείες, ωστόσο, θα μπορούσε να αντιπροσωπεύει μια ιεροτελεστία. Η προσθήκη ενός μικρού λογότυπου FDA μαζί με τη συνηθισμένη σφραγίδα FCC μπορεί να βοηθήσει ένα προϊόν να αποφοιτήσει από το τεχνολογικό λάδι φιδιού στη νόμιμη συσκευή υγειονομικής περίθαλψης. (Αν και για κλειστές εταιρείες όπως η Apple, θα αντιπροσωπεύει ένα άλλο δυνητικά εκμεταλλεύσιμο σημείο αδυναμίας.)
Ίσως οι μέρες να μην είναι πολύ μακριά όταν τα ιστολόγια gadget αρχίζουν να προσθέτουν τον ιστότοπο του FDA στις λίστες ροών τους για παρακολούθηση. Αυτό είναι ένα μικρό τίμημα για να διασφαλίσουμε ότι οι συσκευές που ισχυρίζονται ότι μας βοηθούν δεν κάνουν περισσότερο κακό παρά καλό.
Αναβαθμίστε τον τρόπο ζωής σαςΤο Digital Trends βοηθά τους αναγνώστες να παρακολουθούν τον γρήγορο κόσμο της τεχνολογίας με όλα τα τελευταία νέα, διασκεδαστικές κριτικές προϊόντων, διορατικά editorial και μοναδικές κρυφές ματιές.
