Der Weg, der Melinda Richter, eine Expertin für technische Innovationen, in die medizinische Welt führte, begann damit, dass sie in einem Krankenhausbett in Peking lag, hohes Fieber hatte und mit dem Tod rechnete. Sie litt an Myokarditis, einer Entzündung des Herzmuskels, und Meningitis, einer anderen Art von Infektion, die Gehirn- und Rückenmarksmembranen angreift. Es stellte sich heraus, dass sie an Typhus erkrankt war Zoonose Die Krankheit wird durch die Bisse kleiner Milben übertragen, die man in manchen Teilen Asiens in Sträuchern findet. Die Diagnose und Behandlung ließ jedoch zu lange auf sich warten.
Inhalt
- Ein langer und teurer Prozess
- Gründung von JLABS zur Unterstützung medizinischer Startups
- Wertvolle Betreuung
„Mein Immunsystem war angeschlagen und die Prognose war, dass ich es nicht schaffen würde“, erinnerte sich Richter. Sie war beeindruckt von der Ironie der Situation. „Noch einen Tag zuvor habe ich programmiert, wie man mit einem Mobiltelefon eine Limonade an einem Automaten bestellt, und heute konnte mir niemand sagen, warum ich so krank war – die grundlegende menschliche Gesundheitsversorgung fehlte.“
Richter beschloss, dass sie, wenn sie überlebte, ihren Fokus auf die Zukunft verlagern würde medizinische Innovationen und dazu beitragen, dass neue Medikamente und Gesundheitstechnologien schneller und mit weniger Reibungsverlusten auf den Markt kommen. Sie überlebte – also verfolgte sie diese Idee mit aller Macht.
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Ein langer und teurer Prozess
Historisch gesehen war die Innovation im medizinischen Bereich eine schwierige Aufgabe, die viel Zeit in Anspruch nahm. Im Gegensatz zum Bereich der Informationstechnologie, wo eine Crew von Programmierern mit einem Computer und ein paar Tausend Dollar können manchmal innerhalb von Monaten eine neue Software oder eine App erstellen, die Gesundheitsbranche ist eine andere Geschichte. Innovatoren in der medizinischen Welt benötigen hochentwickelte Laborgeräte, chemische Reagenzien, elektronische Mikroskope und häufig Zugang zu lebenden Kulturen, die unter präzisen Bedingungen gezüchtet und gelagert werden müssen.
Bei diesen Anforderungen kann selbst ein einfacher Proof of Concept Hunderttausende Dollar kosten. Und wenn die Idee im Labor funktioniert, muss sie normalerweise an Tiermodellen und dann in Versuchen am Menschen getestet werden. Um dies zu erreichen, müssen Forscher eine Vielzahl regulatorischer Verfahren durchlaufen und einen komplexen Zulassungsprozess der Food and Drug Administration (FDA) bewältigen, der Jahre dauern kann. Und während sie das alles tun, müssen die Erfinder weiterhin Miete zahlen, Lebensmittel kaufen oder sich um ihre Familien kümmern.
Im Gegensatz zur IT war die Innovation im medizinischen Bereich historisch gesehen eine schwierige Aufgabe, die viel Zeit in Anspruch nahm.
Richter erkannte, wie schwierig es war, medizinische Innovationen auf den Markt zu bringen. Sie erkannte auch die Hindernisse: das Fehlen der notwendigen Forschungsinfrastruktur, das Problem der Kapitalbeschaffung und die potenziellen Risiken, die Investoren abschreckten.
„Wenn man zwei Leuten zwei Computer und zwei Jahre Zeit gibt, gründen sie Unternehmen wie Google und Yahoo – und das Risiko ist sehr gering“, sagte Richter. „In den Biowissenschaften dauert es zwei Jahre oder länger, um Kapital zu beschaffen, um die Infrastruktur und die Genehmigungen zu erhalten, und dann dauert es 8 bis 12 Jahre und eine Milliarde Dollar, um ein Medikament auf den Markt zu bringen.“ Und man ist sich nie sicher, ob man es schaffen wird.“ All dies führt im Wesentlichen zu einer Lücke im Bereich der medizinischen Innovation.
Und genau diese Ineffizienz versucht JLABS zu beheben.
Gründung von JLABS zur Unterstützung medizinischer Startups
Richter beschloss, die Lücke zu füllen und den fehlenden innovativen Raum zu schaffen. Sie wandte sich an das Pharmaunternehmen Johnson & Johnson mit der Idee, vielversprechenden Startups einen Ort zum Ausprobieren zu bieten Ihre Ideen und das Ziel, den Prozess der Bereitstellung neuer Therapeutika für die Patienten zu beschleunigen, die sie dringend benötigen. Das Konzept wurde synchronisiert JLABS und Richter gründete es 2012 und wurde zum weltweiten Leiter von Johnson & Johnson Innovation.
Sechs Jahre später hatte JLABS in neun Städten eröffnet, darunter San Diego, Toronto und New York, und über 400 Unternehmen verpflichtet, ihre medizinischen Innovationen in seinen Einrichtungen voranzutreiben. Das Modell erwies sich als äußerst erfolgreich, da es vielen Unternehmen dabei half, Investoren zu finden, den Genehmigungsprozess zu bewältigen und ihre Ideen auf den Markt zu bringen.
„Über 80 Prozent von ihnen sind noch im Geschäft“, sagte Kate Merton, Leiterin des kürzlich eröffneten JLABS in New York. „Für Start-ups in der Biotechnologie ist das eine beispiellose Zahl.“
„Über 80 Prozent der [mit JLABS unterzeichneten Unternehmen] sind noch im Geschäft.“
Als einer der ersten Unterzeichner von JLABS konnte Arcturus Therapeutics schnell Verträge im Wert von zwei Milliarden Dollar abschließen Entwicklung und Pionierarbeit bei der Behandlung genetischer Krankheiten, die durch RNA-Fehlfunktionen verursacht werden – selten, aber schwächend Probleme. RNA, die für Ribonukleinsäure steht, kommt in allen lebenden Zellen vor und fungiert als Bote, der Anweisungen von der DNA überträgt, um die Proteinsynthese in unserem Körper zu steuern.
Bei falscher Bildung erzeugen diese Anweisungen dysfunktionale Proteine, die unheilbare Krankheiten wie Mukoviszidose, Muskeldystrophien und andere verursachen. Beispielsweise bei Mukoviszidose eine oft tödliche Krankheit, von der weltweit über 70.000 Menschen betroffen sindEine Fehlfunktion des Transportproteins verursacht eine Schleimansammlung in der Lunge, die die Atmung beeinträchtigt.
Anders als bei herkömmlichen Medikamenten oder Vitaminen funktioniert die Injektion neuer, funktionierender RNAs in den Blutkreislauf nicht – die RNA-Moleküle werden zerstört. Also haben Arcturus-Gründer Joe Payne und seine Kollegen einen besseren Weg gefunden. Sie liefern über ein spezielles Aerosolspray gesunde, in schützende Hüllen gehüllte RNAs, sodass Patienten sie einfach inhalieren können. Aber es war alles andere als einfach, diese neuartige und komplexe Methode zur Medikamentenverabreichung von einer Idee in ein Unternehmen zu überführen, sodass der Beitritt zu JLABS eine entscheidende Veränderung darstellte, sagte Payne.
„JLABS passte ideal zu uns, weil es uns dabei half, den Weg der Innovation zu beschleunigen, der für neue Startups lange dauert“, erklärte Payne. „Monate später hatten wir einen Proof-of-Concept und konnten dann Geld beschaffen, und wir hatten Deals im Wert von zwei Milliarden Dollar.“
Wertvolle Betreuung
JLABS hilft nicht nur durch die Bereitstellung von Laborgeräten. Es bietet auch eine Community, in der man Ideen austauschen kann, und einen Mentor namens JPAL – normalerweise ein erfahrener Kollege bei Johnson & Johnson, um jungen aufstrebenden Unternehmen dabei zu helfen, sich in der komplexen Situation zurechtzufinden herausfordernd FDA-Zulassungsverfahren und andere Logistik.
Eine sehr wichtige Sache ist die Politik von JLAB, an keine Bedingungen geknüpft zu sein, was bedeutet, dass JLABS und Johnson & Johnson nicht nach den Rechten fragen.
Diese Mentorschaft kann entscheidend für den Erfolg sein, so Maria Pineda und Martin Akerman, zwei Partner bei Envisagenics, einem weiteren innovativen Unternehmen, das neu bei JLABS an Bord ist. Envisagenics plant, mithilfe künstlicher Intelligenz vorherzusagen, wie neu entwickelte Medikamente im menschlichen Körper wirken und ob sie möglicherweise Nebenwirkungen haben oder nicht. Pineda und Akerman planen, dies zu erreichen, indem sie verschiedene biologische Informationen – wie Genominformationen, Arzneimitteldaten und andere Fakten – zusammenführen und die Wirksamkeit des Arzneimittels am Computer nachahmen.
„In einem Pharmaunternehmen der alten Schule probierten wir ein Medikament nach dem anderen aus und testeten es dann, aber das kostete ein paar Milliarden Dollar und Zeit, zwei Jahrzehnte“, sagte Pineda. „Aber wir werden das viel schneller machen, weil Kinder mit genetischen Störungen und Krebspatienten nicht 20 Jahre warten können.“
Hier werde die JPAL-Funktion besonders wichtig, sagte Akerman. „Die juristische Betreuung ist das, was Sie brauchen, um erfolgreich zu sein.“
Eine sehr wichtige Sache ist die Politik von JLAB, an keine Bedingungen geknüpft zu sein, was bedeutet, dass JLABS und Johnson & Johnson keine Rechte an den Innovationen verlangen, die aus den Einrichtungen hervorgehen könnten. Es liegt ganz bei den jungen Unternehmen, ob sie letztlich Johnson & Johnson als Partnerunternehmen wollen. Einige von ihnen entscheiden sich möglicherweise für eine Partnerschaft, es steht ihnen jedoch auch frei, alleine oder mit anderen Partnern zusammenzuarbeiten. Dies geschieht speziell, um die Chancen des jungen Unternehmens nicht zu schmälern, sondern vielmehr, um die Markteinführung seiner Therapeutika bei den Verbrauchern zu beschleunigen.
„Johnson & Johnson hat entschieden, dass wir den Einfallsreichtum unserer Unternehmer nicht einschränken wollen, deshalb verfolgen wir eine Politik ohne Bedingungen“, sagte Merton von JLABS New York. Auch aus Sicht der Patienten sei es das Richtige, fügte sie hinzu.
„Wir ermöglichen es den Unternehmern, so schnell wie möglich die richtigen Therapien für den ungedeckten Bedarf zu erhalten.“
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