Die Food and Drug Administration (FDA) hat ein in Seattle ansässiges Unternehmen zumindest vorübergehend gestoppt Ein von Bill Gates unterstütztes Coronavirus-Testprogramm für zu Hause.
„Bitte stellen Sie die Patiententests und die Rückgabe der Diagnoseergebnisse an die Patienten ein, bis die entsprechende Genehmigung vorliegt“, teilte die FDA dem Seattle Coronavirus Assessment Network (SCAN) in einem Memo mit. laut der New York Times.
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„Die FDA hat keine Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Genauigkeit des SCAN-Tests geäußert, wir wurden jedoch gebeten, die Tests zu unterbrechen, bis wir diese zusätzliche Genehmigung erhalten.“ laut einem Update auf der SCAN-Website. Derzeit gibt es nur ein paar zu HauseCoronavirus-Tests mit FDA-Zulassung.
SCAN, an dem eine Reihe von Institutionen beteiligt waren, darunter die University of Washington Medicine, und das von der Bill and Melinda Gates Foundation unterstützt wurde, schickte den Teilnehmern kostenlose Testkits.
Ziel war es, Menschen mit und ohne Symptome zu testen, um ein Gefühl dafür zu bekommen, wie weit verbreitet COVID-19 im Raum Seattle ist. Die FDA verlangt, dass alle Coronavirus-Tests vor der Verwendung eine Notfallgenehmigung (Emergency Use Authorization, EUA) erhalten. Tore
kündigte das Programm an am Dienstag, dem 13. Mai, und die FDA schickte das Memo, in dem sie SCAN aufforderte, am Mittwoch eine Pause einzulegen.
„Da SCAN in den kommenden Wochen weitere Testergebnisse sammelt, erwarten die Forscher, dass die neuen Daten ein besseres Gefühl für die Anzahl geben werden „Das Problem ist, dass wir uns auf Infektionen konzentrieren und als eine Quelle für die Beantwortung anderer Fragen dienen, beispielsweise wann die Maßnahmen zur physischen Distanzierung gelockert werden können“, schrieb Gates weiter sein Blog.
Zu den Testkits gehörte ein Nasentupfer, den die Teilnehmer dann an eine der am Programm beteiligten Institutionen zurückgeben konnten. Sie würden die Ergebnisse ihres Tests in ein paar Tagen sehen können. SCAN würde Ergebnisse und demografische Daten – einschließlich Alter, Geschlecht, Rasse und Postleitzahl – verfolgen, um mehr zu erfahren darüber, welche Mitglieder der Bevölkerung am stärksten gefährdet sind, und um zu beurteilen, wie soziale Distanzierungsmaßnahmen wirken Arbeiten. Das Programm sagte, es habe die Kapazität, 1.000 Tests pro Tag zu analysieren.
Testen auf COVID-19 hat in den Vereinigten Staaten aus mehreren Gründen nur langsam an Fahrt aufgenommen. Es ist nicht klar, wie schnell das SCAN-Programm eine EUA erhalten und mit den Tests fortfahren könnte.
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