Das Biotechnologieunternehmen Moderna hat die ersten Ergebnisse seiner Phase-1-Studie mit a bekannt gegeben Impfstoff gegen das CoronavirusDies zeigt, dass eine kleine Anzahl von Teilnehmern nach der Behandlung Antikörper gegen das Virus entwickelte.
Eine Phase-1-Studie ist eine kleine Studie mit typischerweise etwa 10 bis 20 Personen, in der getestet wird, ob eine potenzielle neue Behandlung sicher ist und ob sie Anzeichen der beabsichtigten Wirkung zeigt. Moderna hat die Ergebnisse der ersten acht Teilnehmer veröffentlicht, deren Daten analysiert wurden. Sie zeigen, dass der Impfstoff sicher zu sein scheint und keine schwerwiegenden negativen Auswirkungen hat.
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Der Impfstoff schien die Produktion von Antikörpern zu steigern, die die natürliche Abwehr des Körpers gegen Viren wie das Coronavirus darstellen. Die weitergegebenen Daten betrafen zwei Gruppen von Teilnehmern, denen jeweils zwei Impfungen in zwei unterschiedlichen Dosen verabreicht wurden, und es schien sowohl bei der niedrigeren als auch bei der höheren Dosis wirksam zu sein.
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So aufregend diese Ergebnisse auch sind, sie sind noch weit davon entfernt, endgültig zu sein Entwicklung eines brauchbaren Impfstoffs. Moderna muss die restlichen Daten der Phase-1-Studie noch analysieren. Dann ist die nächste Stufe der Impfstoffentwicklung, die Moderna derzeit durchführt, eine Phase-2-Studie, in der ein größerer Eine Gruppe, bestehend aus Hunderten von Teilnehmern, erhält die Behandlung, um zu sehen, wie gut sie wirkt und ob es Nebenwirkungen gibt Auswirkungen. Die Forscher können die Daten dieser Phase-1-Studie nutzen, um die Dosis für diese Phase-2-Studie zu verfeinern.
Danach folgt die Phase-3-Studie, an der Hunderte oder Tausende von Teilnehmern teilnehmen, um zu prüfen, ob der Impfstoff für eine breitere Gruppe von Menschen wirksam und sicher ist.
Wenn alle vorangehenden Phasen gut verlaufen, soll die Phase-3-Studie im Juli dieses Jahres beginnen, so Stéphane Bancel, CEO von Moderna. „Das Moderna-Team konzentriert sich weiterhin darauf, so schnell wie möglich voranzukommen, um unsere entscheidende Phase-3-Studie im Juli zu starten und bei Erfolg ein BLA einzureichen [Biologics License Application, ein Antrag zur FDA-Zulassung]“, sagte Bancel. „Wir investieren in die Ausweitung der Produktion, damit wir die Anzahl der Dosen, die wir produzieren können, maximieren können, um so viele Menschen wie möglich vor SARS-CoV-2 zu schützen.“
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