Die Food and Drug Administration (FDA) hat Bose-Genehmigung erteilt ein Hörgerät zu verkaufen, das ohne die Hilfe eines Arztes verwendet werden kann. Hörgeräte sind nichts Neues, aber dies ist das erste, das es Benutzern ermöglicht, sie „anzupassen, zu programmieren und zu steuern“. Laut einer FDA-Presse können sie das Hörgerät alleine und ohne die Hilfe eines Gesundheitsdienstleisters tragen freigeben.
Dem Bericht der FDA zufolge leiden mehr als 37 Millionen Amerikaner an Hörverlust, dessen Schweregrad von „ein wenig Ärger“ bis hin zu Hörverlust reichen kann "taub." Das Gehör kann aufgrund einer Reihe von Faktoren beeinträchtigt sein, darunter Alterung, extrem laute Geräusche oder bestimmte medizinische Faktoren Bedingungen. Das Bose-Gerät soll Menschen helfen, die unter einer leichten bis mittelschweren Hörbehinderung leiden.
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Einer der Vorteile des Bose-Geräts besteht darin, dass es über eine mobile App gesteuert und programmiert werden kann, sodass Benutzer einfacher Anpassungen an ihre Bedürfnisse vornehmen können. Das Gerät selbst ist ein Luftleitungshörgerät, das Schallwellen auffängt und mithilfe von Mikrofonen verstärkt, um lautere Töne zu erzeugen.
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Malvina Eydelman, Direktorin der Abteilung für Augen- und Hals-Nasen-Ohren-Geräte am Center for Devices and Radiological der FDA Health sagte, dass die Zulassung des Bose-Geräts es Patienten mit leichten bis mittelschweren Hörproblemen erleichtern sollte, die Hilfe zu erhalten, die sie benötigen brauchen.
„Die heutige Marktzulassung ermöglicht bestimmten Patienten Zugang zu einem neuen Hörgerät, das ihnen eine direkte Kontrolle über die Passform und Funktionalität des Geräts ermöglicht“, sagte Eydelman. „Die FDA setzt sich dafür ein, dass Menschen mit Hörverlust die Möglichkeit haben, eine aktive Rolle in ihrer Gesundheitsversorgung zu übernehmen.“
Obwohl dieses Gerät das erste seiner Art ist, das zur Vermarktung zugelassen wurde, wird es nicht das letzte sein. Im Jahr 2017 verabschiedete der Kongress ein Gesetz, das die Notwendigkeit einer vorherigen Konsultation eines Gesundheitsdienstleisters einschränkte Wir verwenden einige Hörgeräte, was bedeutet, dass wir in den kommenden Monaten wahrscheinlich ähnliche Produkte auf dem Markt sehen werden Jahre. Allerdings müssen solche Geräte weiterhin den örtlichen und staatlichen Gesetzen entsprechen, die möglicherweise einen Besuch bei einem Arzt erfordern, um ein Hörgerät zu erhalten.
Dies ist das erste Hörgerät von Bose, das diesen neuen Standards entspricht, aber es ist nicht das erste Mal, dass sie ein Produkt entwickelt haben, das Menschen bei der Kommunikation unterstützen kann. Im Jahr 2016 gab das Unternehmen a Kopfhörer, die Gespräche verbessern könntenDadurch ist es einfacher, Menschen an lauten Orten wie überfüllten Bars oder Restaurants zu hören.
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