FDA erteilt Zulassung für elektronisches Anti-Adipositas-Implantat

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Letzte Woche hat die US-amerikanische Food & Drug Administration im Rahmen ihrer laufenden Bemühungen, die wachsende Fettleibigkeitsepidemie im Land einzudämmen, einem verrückten neuen medizinischen Gerät ihr Gütesiegel verliehen. Das kürzlich genehmigte Gerät namens Maestro-System ist ein elektronisches Implantat, das den Hunger unterdrückt, indem es Nervensignale zwischen Magen und Gehirn blockiert.

Das System besteht aus zwei Hauptteilen: einem subkutan implantierten wiederaufladbaren Neuroregulator (das ist ein Schluck) und zwei Elektroden laparoskopisch implantiert durch einen bariatrischen Chirurgen. Es ist ein bisschen wie ein Herzschrittmacher, aber anstatt Ihren Herzschlag zu regulieren, reguliert es ihn intermittierend Impulse kommen vom Vagusnerv – dem Hauptschaltkreis, der größere und Appetitbotschaften an den Nerv übermittelt Gehirn.

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Frühe Studien zum Vagusnerv zeigten, dass Patienten nach seiner Durchtrennung (eine übliche Behandlung von Magengeschwüren) häufig Gewichtsverlust und Appetitlosigkeit verspürten. Das einzige Problem war, dass diese Effekte nicht lange anhielten. Mit der Zeit würde der Körper des Patienten die anatomische Störung nach und nach ausgleichen und zu seiner normalen Funktion zurückkehren.

Maestro-SystemUm die Tendenz des Körpers zu umgehen, sich an Nervenblockaden anzupassen, EnteroMedics (das Unternehmen hinter dem Maestro-System) hat einen Prozess entwickelt, den es nennt VBLOC-Therapie. Im Grunde genommen, anstatt den Vagusnerv vollständig zu durchtrennen und jegliche Kommunikation mit dem Vagusnerv zu unterbrechen Im Gehirn stört VBLOC den Nerv nur zeitweise, sodass die Akkommodationsreaktion des Körpers nie wirklich erfolgt tritt ein. Diese periodische Signalblockade verringert die Häufigkeit und Intensität der Magenkontraktionen und unterdrückt so teilweise das Hungergefühl im Laufe des Tages.

Darüber hinaus ist das Maestro-System vollständig einstellbar, also das Ausmaß, in dem es den Vagusnerv blockiert Signale können individuell angepasst und speziell auf die Abnehmbedürfnisse jedes Einzelnen zugeschnitten werden geduldig. Das Gerät kann nicht-invasiv programmiert und bei Bedarf angepasst, deaktiviert, reaktiviert oder vollständig entfernt werden.

Aber hier ist der Haken: Es ist möglicherweise nicht die Wundertechnologie zur Gewichtsabnahme, auf die wir gewartet haben. Klinische Studien sind noch im Gange und viele der gesammelten Daten müssen noch veröffentlicht werden Aktuelle Beobachtungen deuten darauf hin, dass eine Vagusnervblockade-Therapie den Gewichtsverlust nur um etwa 9 Prozent steigert. Dieselbe Studie ergab, dass die Behandlung auch mit einer Reihe von Nebenwirkungen einherging, darunter eine erhöhte Wahrscheinlichkeit von Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen oder Übelkeit.

Allerdings erfordert das Maestro-System nur einen minimalinvasiven chirurgischen Eingriff, ist also möglicherweise nicht so effektiv oder unmittelbar wie ein Magenbypass Eine Operation könnte eine attraktivere Option für Menschen sein, die von der Idee einer Darmsanierung abgeschreckt sind – auch wenn dies möglicherweise einige Nachteile mit sich bringt Auswirkungen.

Nachdem das Maestro-System nun das Gütesiegel der FDA erhalten hat, soll es noch in diesem Jahr in den USA auf den Markt kommen, der Verkauf in anderen Ländern soll folgen.

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