Food and Drug Administration (FDA) standsede, i det mindste midlertidigt, en Seattle-baseret derhjemme coronavirus-testprogram støttet af Bill Gates.
"Afbryd venligst patienttestning og returnering af diagnostiske resultater til patienter, indtil korrekt autorisation er opnået," sagde FDA til Seattle Coronavirus Assessment Network (SCAN) i et notat, ifølge The New York Times.
Anbefalede videoer
"FDA har ikke rejst nogen bekymringer vedrørende sikkerheden og nøjagtigheden af SCANs test, men vi er blevet bedt om at sætte testen på pause, indtil vi modtager den yderligere autorisation." ifølge en opdatering på SCAN's hjemmeside. Der er i øjeblikket kun et par hjemmecoronavirus tests med FDA-godkendelse.
SCAN, som involverede en række institutioner, herunder University of Washington Medicine og støttet af The Bill and Melinda Gates Foundation, sendte gratis testsæt til deltagerne.
Målet var at teste mennesker både med og uden symptomer for at få en fornemmelse af, hvor udbredt COVID-19 er i Seattle-området. FDA kræver, at alle coronavirus-tests modtager en nødbrugstilladelse (EUA), før de bruges. Porte
annoncerede programmet tirsdag den 13. maj, og FDA sendte notatet og bad SCAN om at holde pause onsdag.
"Efterhånden som SCAN indsamler flere testresultater i de kommende uger, forventer forskerne, at de nye data giver en bedre fornemmelse af antallet af infektioner og tjener som én kilde til at hjælpe med at besvare andre spørgsmål, som når fysiske afstandsforanstaltninger kan lempes," skrev Gates på hans blog.
Testsættene inkluderede en næsepodning, som deltagerne derefter ville returnere til en af de institutioner, der var involveret i programmet. De ville være i stand til at se resultaterne af deres test om et par dage. SCAN vil spore resultater og demografiske data - inklusive alder, køn, race og postnummer - for at lære mere om, hvilke medlemmer af befolkningen, der er mest udsatte, og at vurdere, hvordan social distancering er arbejder. Programmet sagde, at det havde kapacitet til at analysere 1.000 test om dagen.
Test for COVID-19 har været langsom til at komme op at køre i USA af en række årsager. Det er ikke klart, hvor hurtigt SCAN-programmet kunne modtage en EUA og komme tilbage til test.
Redaktørens anbefalinger
- Bill Gates forventer ikke en coronavirus-vaccine ved udgangen af året
- FDA godkender spyt-coronavirus-test: Her er hvad du behøver at vide
- Ny coronavirus-vaccine udløser immunrespons i tidlige tests
- Bill Gates finansierer et coronatestprogram derhjemme
- Bill Gates: 'Jeg ville ønske, jeg havde gjort mere' for at advare om coronavirus
Opgrader din livsstilDigital Trends hjælper læserne med at holde styr på den hurtige teknologiske verden med alle de seneste nyheder, sjove produktanmeldelser, indsigtsfulde redaktionelle artikler og enestående smugkig.
