Hvorfor FDA-regulering er en god ting for wearables

hvorfor FDA-regulering er en god ting for wearables wear next 012614
Den amerikanske regering er ikke æret for sin tilpasningsevne. Det tager det glacialt bevægende bureaukrati tid at anerkende tendenser, især dem i teknologiverdenen. Et kig på den nuværende tilstand af Patent- og Varemærkestyrelsen eller FAA's hæl-slæb på brug af elektroniske enheder under takeoff skulle give et ret klart indblik i, hvor godt regeringskontorer forstår forbrugernes verden elektronik.

Alligevel Food and Drug Administration besluttet i sidste uge at det skal regulere visse wearables - og det er en god ting.

På en måde kan din FitBit snart blive den teknologiske ækvivalent til en flaske Gingko-Bilbo.

Hvis der er noget, er jeg overrasket over, at det tog den regulerende organisation så lang tid at handle. Eller rettere, at offentliggøre et ikke-juridisk bindende udkast til vejledning, der fremhæver, hvad det eventuelt i sidste ende kan gøre. Masser af websteder tog farten, da FDA tog en fast holdning til den spirende verden af ​​wearables, og selvom dette er alt andet end, er det bestemt en start.

På en sjov måde markerer denne anerkendelse fra FDA et nyt niveau af legitimitet for wearables verden. Det er en anerkendelse af, at de er gået fra flash-in-the-pan-teknologiske produkter til enheder, der vil og har en væsentlig rolle i vores liv. Den rolle er endnu vigtigere, når den går ud over bekvemmelighed, produktivitet eller underholdning og hævder at påvirke vores velbefindende. Det er der, FDA har besluttet at trække grænsen.

Organisationen har faktisk sagt, at den ikke kommer til at regulere det store flertal af wearables, der kommer på markedet, inklusive dem, der falder ind under kategorien "generelle wellness-anordninger." Alt, hvad der på den anden side lover at behandle en eksisterende lidelse eller tjene som en slags protese (zing!), vil falde ind under FDA's rækkevidde.

Det er lidt beslægtet med forskellen mellem receptpligtig medicin og alle disse over-the-counter vitaminer. Du ved, dem med stjerner på etiketten og den lille tekst, "påstande ikke evalueret af FDA." Din FitBit er måske snart ved at blive den teknologiske ækvivalent til en flaske Gingko-Biloba.

Wear-Next-012614-2

Dette er ikke et forsøg på at miskreditere nogen af ​​dem, vel at mærke. Men mens du ser disse FitBit-annoncer med alle de glade, sunde mennesker, der render rundt i lyst farver, gør glade, sunde mennesker ting, husk, at der i øjeblikket ikke er nogen streng regulering, der bakker op om dem visuals. Det er der måske aldrig - og for det meste er det helt fint.

Når alt kommer til alt, er det i høj grad psykologisk, i hvilket omfang de fleste wearables lykkes med at hjælpe folk med at nå og overgå deres fitnessmål. Det vil sige, at der ikke er noget iboende i teknologien i en Jawbone-enhed, der vil gøre dit liv bedre. For de fleste af os udgør kaloriemåling og trintælling ikke meget mere end et gamification-aspekt, der driver dem med en konkurrencefordel til at konkurrere mod sig selv og andre.

Denne anerkendelse fra FDA markerer et ekstra niveau af legitimitet for verden af ​​wearables.

Vi træder ind på mere vanskelige områder, efterhånden som flere funktioner tilføjes. Pulsovervågning udgør en interessant bro mellem de to, der hurtigt vokser allestedsnærværende i almindelige enheder. Indrømmet, det er ikke helt som at måle dit blodsukkerniveau, men det er ikke så langt væk. For pokker, tidlige rygter havde Apple Watch (nee: iWatch) med en indbygget monitor til glukose. Hvis vi taler om brugere med diabetes, bliver smartwatchet automatisk et seriøst sundhedsapparat. Senere rygter fik endda FDA til at holde urets udgivelsesdato op, da virksomheden ventede på officiel godkendelse.

Det, der er bekymrende ved disse funktioner, er de uoverensstemmelser, vi har set blandt sensorer i eksisterende enheder. Bær en anden smartenhed på hvert håndled, og du får to aflæsninger med to meget forskellige tal. Det er relativt godartet, når vi taler om kalorier, skridttal eller endda puls, men at tilbyde unøjagtige blodsukkermålinger kan give alvorlige sikkerhedsproblemer.

Ditto for noget så tilsyneladende harmløst som UV-lysmonitoren på Microsoft Band. I bedste fald bør den slags sensor betragtes som en backup-påmindelse om, at du har været i direkte sollys for længe. Uden reguleret konsistens på tværs af enheder ved jeg, at jeg ikke ville stole på disse produkter til seriøs sundhedsovervågning.

Apple-Watch-Wear-Next-120814

Efterhånden som flere og flere spillere kommer ind på banen, med flere og flere produkter og flere og flere sundhedsanprisninger, bliver det interessant at se, hvordan virksomheder omfavner potentielle FDA-interaktioner. For nogle kæmpende startups, der blot ønsker at skubbe deres Kickstarter-finansierede projekt ud af døren så hurtigt som muligt, regulering kan synes at tygge arbejdet – endnu en i en lang række af forhindringer, der står mellem virksomheden og dens første vellykket udgivelse.

For større virksomheder kan det dog repræsentere et overgangsritual. Tilføjelsen af ​​et lille FDA-logo sammen med det sædvanlige FCC-stempel kan hjælpe et produkt med at opgradere fra teknologisk slangeolie til et legitimt sundhedsudstyr. (Selv om det for stramme virksomheder som Apple vil repræsentere et andet potentielt udnytteligt svaghedspunkt.)

Måske er dagene ikke for langt væk, når gadgetblogs begynder at tilføje FDA's websted til deres lister over feeds, der skal overvåges. Det er en lille pris for at sikre, at de enheder, der hævder at hjælpe os, ikke gør mere skade end gavn.

Opgrader din livsstilDigital Trends hjælper læserne med at holde styr på den hurtige teknologiske verden med alle de seneste nyheder, sjove produktanmeldelser, indsigtsfulde redaktionelle artikler og enestående smugkig.