![fda renser kunstig bugspytkirtel medtronic minimed 670g hybrid closed loop](/f/27e792446beb9fa6777b5b46733a38db.jpg)
Medtronic MiniMed 670G-systemet er en bærbar enhed, der kombinerer kontinuerlig blodsukkermåling - blodsukkermåling - med en insulinpumpe. Algoritmen, der blev brugt til at justere insulindoseringen, kaldet SmartGuard HCL, var det sidste trin i Medtronics trinvise udvikling af det lukkede sløjfesystem.
Anbefalede videoer
Ifølge Richard M. Bergenstal, M.D., hovedforsker af undersøgelsen og administrerende direktør for Park Nicollet International Diabetes Center i Minneapolis, "Dataene fra det pivotale forsøg var overbevisende, og jeg er overbevist om, at denne behandling vil blive godt modtaget af både den kliniske og patienten fællesskab."
JDRF er også entusiastisk. "Denne betydningsfulde milepæl repræsenterer et vigtigt skridt fremad i behandlingen af type 1-diabetes og vilje forbedre livskvaliteten for dem, der lever med denne kroniske sygdom,” sagde Derek Rapp, JDRF-præsident og DIREKTØR. "Vi er meget opmuntrede over den hastighed, hvormed denne banebrydende teknologi blev godkendt af FDA, og vi er stolte af den rolle, JDRF spillede i at opnå dette spændende gennembrud. Medtronic og JDRF er forpligtet til at sikre passende patientadgang til denne terapi."
MiniMed 670G-systemet inkluderer Medtronics Guardian Sensor-glukosemonitor, som har en batterilevetid på syv dage. Ud over at overvåge glukoseniveauer, har The Guardian også selv-skærme sensoren — hvis patienter stoler på sensoren, kan ethvert sammenbrud være fatalt, så selvdiagnostik er afgørende. Dette er den første og hidtil eneste sensor godkendt af FDA til lukkede systemer. SmartGuard HCL-algoritmen har evnen til at lære patientens insulinbehov at være sikker på, at glukoseniveauerne forbliver inden for det optimale målområde. De eneste handlinger, der kræves af patienter, er at indtaste kulhydratindtagelse ved måltider og periodisk kalibrere sensoren. Ikke flere fingerstik, målinger og selvadministrerede insulinsprøjter.
Kommerciel udgivelse og tilgængelighed af MiniMed 670G forventes i foråret 2017, og regulatorisk godkendelse i andre lande forventes den sommer.
Redaktørens anbefalinger
- FDA rydder den første smartphone-app nogensinde til insulinlevering
Opgrader din livsstilDigital Trends hjælper læserne med at holde styr på den hurtige teknologiske verden med alle de seneste nyheder, sjove produktanmeldelser, indsigtsfulde redaktionelle artikler og enestående smugkig.