Biotechnologická společnost Moderna oznámila první výsledky své fáze 1 zkoušky a vakcína proti koronaviru, což ukazuje, že u malého počtu účastníků se po léčbě vyvinuly protilátky proti viru.
Zkouška fáze 1 je malá studie obvykle na 10 až 20 lidech, která testuje, zda je potenciální nová léčba bezpečná a zda vykazuje známky zamýšlených účinků. Moderna zveřejnila výsledky prvních 8 účastníků, jejichž data byla analyzována, a ty ukazují, že vakcína se zdá být bezpečná a nemá žádné vážné negativní účinky.
Doporučená videa
Zdá se, že vakcína zvyšuje produkci protilátek, které jsou přirozenou obranou těla proti virům, jako je koronavirus. Údaje, které byly sdíleny, zahrnovaly dvě skupiny účastníků, kterým byly podány dvě dávky vakcíny ve dvou různých dávkách, a zdálo se, že je účinná jak při nižší, tak při vyšší dávce.
Příbuzný
- Výzkumníci vakcín proti koronaviru jsou terčem kybernetických útoků
- Fauci říká, že se věci nemusí vrátit k normálu až do konce roku 2021
- Twitter odstraňuje dezinformace o koronaviru, které Trump sdílel
Jakkoli jsou tyto výsledky vzrušující, stále mají k definitivním a konečným výsledkům daleko vývoj použitelné vakcíny. Moderna ještě potřebuje analyzovat zbytek dat ze studie fáze 1. Další fází vývoje vakcíny, kterou Moderna v současné době provozuje, je zkouška fáze 2, ve které je větší skupina, zahrnující stovky účastníků, podstoupí léčbu, aby viděli, jak dobře funguje a zda existuje nějaká strana efekty. Výzkumníci mohou použít data z této fáze 1 studie k zdokonalování dávky pro tuto fázi 2 studie.
Poté přichází 3. fáze studie, do které se zapojily stovky nebo tisíce účastníků, aby ověřili, zda je vakcína účinná a bezpečná pro širší skupinu lidí.
Pokud všechny předchozí fáze dopadnou dobře, podle Stéphana Bancela, generálního ředitele společnosti Moderna, bude zkušební fáze 3 zahájena v červenci tohoto roku. „Tým Moderna se i nadále soustředí na co nejrychlejší přesun, abychom v červenci zahájili naši klíčovou studii fáze 3 a v případě úspěchu podali BLA [Biologická žádost o licenci, předložení ke schválení FDA],“ řekl Bancel. "Investujeme do rozšíření výroby, abychom mohli maximalizovat počet dávek, které dokážeme vyrobit, abychom pomohli ochránit co nejvíce lidí před SARS-CoV-2."
Chcete-li získat nejnovější aktualizace o nové epidemii koronaviru, navštivte stránku Světové zdravotnické organizace COVID-19.
Doporučení redakce
- Apple Maps vám nyní zobrazí místa očkování proti COVID-19
- Bill Gates neočekává vakcínu proti koronaviru do konce roku
- Robert Pattinson byl pozitivně testován na koronavirus a pozastavil natáčení Batmana
- Vaše nositelná zařízení mohou brzy pomoci při sledování ohnisek koronaviru
- Aplikace pro sledování smluv s koronavirem ve Virginii využívá software společností Apple a Google
Upgradujte svůj životní stylDigitální trendy pomáhají čtenářům mít přehled o rychle se měnícím světě technologií se všemi nejnovějšími zprávami, zábavnými recenzemi produktů, zasvěcenými úvodníky a jedinečnými náhledy.
