Proč je regulace FDA pro nositelná zařízení dobrá

proč je regulace fda dobrá pro wearables wear next 012614
Vláda Spojených států není uctívána pro svou přizpůsobivost. Ledově se pohybující byrokracii potřebuje čas, aby uznala trendy, zejména ty v technologickém světě. Jeden pohled na současný stav Úřadu pro patenty a ochranné známky nebo přetahování paty FAA při používání elektronických zařízení během vzlet by měl poskytnout docela jasný pohled na to, jak dobře vládní úřady rozumí světu spotřebitelů elektronika.

Přesto Food and Drug Administration rozhodl minulý týden že by měla regulovat určitá nositelná zařízení – a to je dobrá věc.

V jistém smyslu se váš FitBit může brzy stát technologickým ekvivalentem láhve Gingko-Bilbo.

Pokud něco, překvapuje mě, že regulační organizaci trvalo tak dlouho, než zasáhla. Nebo spíše publikovat právně nezávazný návrh pokynů, v nichž bude zdůrazněno, co by mohl případně udělat. Spousta stránek se posunula, když FDA zaujala pevný postoj k rozvíjejícímu se světu nositelných zařízení, a i když je to všechno, ale je to určitě začátek.

Vtipným způsobem toto uznání FDA znamená novou úroveň legitimity pro svět nositelných zařízení. Je to potvrzení toho, že se posunuli od technologických produktů typu flash-in-the-pan k zařízením, která budou a mají významnou roli v našich životech. Tato role je ještě důležitější, když přesahuje pohodlí, produktivitu nebo zábavu a tvrdí, že ovlivňuje naši pohodu. Právě tam se FDA rozhodla udělat čáru.

Organizace účinně řekla, že nebude regulovat drtivou většinu nositelných zařízení, která se dostanou na trh, včetně těch, které spadají do kategorie "obecné wellness zařízení." Cokoli, co slibuje, řekněme, léčit stávající onemocnění nebo sloužit jako druh protetiky, na druhou stranu (zing!), bude spadat do působnosti FDA. pravomoc.

Je to trochu podobné rozdílu mezi léky na předpis a všemi těmi volně prodejnými vitamíny. Víte, ty s hvězdičkami na štítku a drobným textem, „tvrzení nehodnotí FDA“. Váš FitBit se možná brzy stane technologickým ekvivalentem lahve Gingko-Biloba.

Wear-Next-012614-2

To není pokus zdiskreditovat ani jednoho, uvědomte si to. Ale když se díváte na ty reklamy FitBit se všemi těmi šťastnými a zdravými lidmi, kteří pobíhají v jasném světle barvy, dělat věci šťastnými a zdravými lidmi, pamatujte, že v současné době neexistuje žádná přísná regulace, která by je podporovala vizuály. Možná nikdy nebude – a z velké části je to naprosto v pořádku.

Koneckonců, míra, do jaké většina nositelných zařízení uspěje v pomoci lidem dosáhnout a překonat jejich fitness cíle, je do značné míry psychologická. To znamená, že v technologii zařízení Jawbone není nic, co by vám zlepšilo život. Pro většinu z nás představuje sledování kalorií a počítání kroků o něco více než aspekt gamifikace, který pohání ty, kteří mají konkurenční výhodu, soutěžit proti sobě i ostatním.

Toto uznání FDA znamená další úroveň legitimity pro svět nositelných zařízení.

S přibývajícími funkcemi se dostáváme do složitějších oblastí. Monitorování srdeční frekvence představuje zajímavý most mezi těmito dvěma, který se rychle rozšiřuje všudypřítomný v běžných zařízeních. Je pravda, že to není jako měření hladiny cukru v krvi, ale není to tak daleko. Sakra, první zvěsti měly Apple Watch (rozené: iWatch) s vestavěným monitorem glukózy. Pokud mluvíme o uživatelích s cukrovkou, chytré hodinky se automaticky stávají vážným zdravotnickým zařízením. Pozdější zvěsti dokonce přiměly FDA zdržet datum vydání hodinek, protože společnost čekala na oficiální schválení.

Co je na těchto funkcích znepokojivé, jsou nesrovnalosti, které jsme viděli mezi senzory ve stávajících zařízeních. Noste na každém zápěstí jiné chytré zařízení a získáte dva údaje se dvěma velmi odlišnými čísly. To je relativně neškodné, když mluvíme o kaloriích, počtech kroků nebo dokonce srdeční frekvenci, ale nabízení nepřesných hodnot krevního cukru může představovat vážné bezpečnostní obavy.

Totéž platí pro něco tak zdánlivě neškodného, ​​jako je monitor UV světla na Microsoft Bandu. V nejlepším případě by měl být tento druh senzoru považován za záložní připomínku, že jste byli příliš dlouho na přímém slunci. Bez regulované konzistence mezi zařízeními vím, že bych se na tyto produkty při seriózním sledování zdraví nespoléhal.

Apple-Watch-Wear-Next-120814

Vzhledem k tomu, že na pole vstupuje stále více hráčů, s více a více produkty a stále více zdravotními tvrzeními, bude zajímavé sledovat, jak společnosti přijmou potenciální interakce FDA. Pro některé začínající podniky, které se potýkají s problémy, prostě chtějí co nejrychleji prosadit svůj projekt financovaný z Kickstarteru, může se zdát, že regulace stmeluje práce – další z dlouhé řady překážek stojících mezi společností a jejím prvním úspěšné vydání.

Pro větší společnosti by to však mohlo představovat rituál. Přidání malého loga FDA vedle obvyklého razítka FCC může pomoci produktu přejít z technologického hadího oleje na legitimní zdravotnické zařízení. (Ačkoli pro upjaté společnosti, jako je Apple, bude představovat další potenciálně zneužitelnou slabinu.)

Možná nejsou dny příliš daleko, když blogy s gadgety začnou přidávat web FDA do svých seznamů kanálů ke sledování. To je malá cena, která zajistí, že zařízení, která nám pomáhají, nenadělají víc škody než užitku.

Upgradujte svůj životní stylDigitální trendy pomáhají čtenářům mít přehled o rychle se měnícím světě technologií se všemi nejnovějšími zprávami, zábavnými recenzemi produktů, zasvěcenými úvodníky a jedinečnými náhledy.