Nová pravidla FDA pro naslouchátka by mohla zaplavit trh produkty

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zavedl novou kategorii „over-the-counter“ (OTC) pro sluchadla. Umožňuje dospělým s vnímanou mírnou až středně těžkou ztrátou sluchu nakupovat sluchadla u běžných prodejců a online. V minulosti byla tato zařízení přísně kontrolována a vyžadovala návštěvu audiologa.

Zrušení některých starých předpisů má za cíl zlepšit přístup ke zdraví sluchu odstraněním překážek a snížením nákladů v odvětví sluchadel. Mělo by to také povzbudit řadu nových účastníků, což by mohlo výrazně zvýšit výběr. Jak tedy vypadá nový normál pro sluchadla?

Volně prodejná sluchadla jsou novou normou

Pro začátek bude většina sluchadel spadat do nové kategorie OTC. To znamená, že dospělí si je budou moci koupit v jakémkoli obchodě, lékárně, online obchodě nebo jiném místě, kde je prodává. Nařízení ani nevyžaduje ověření věku. Kategorie OTC bude zahrnovat různé konstrukce sluchadel včetně všech modelů s vedením vzduchu v rámci určitých technických specifikací. A co je nejdůležitější, nebudou vyžadovat návštěvu audiologa. Pokud si myslíte, že by vám sluchadlo mohlo prospět, budete si moci vybrat z různých sebehodnoticích testů, abyste zjistili, co potřebujete.

Vzduchová sluchadla jsou v současnosti nejrozšířenějším typem sluchadel. Když přemýšlíte o sluchadle, pravděpodobně si představujete model vedení vzduchu. Používají malé mikrofony k zachycení zvuku, zesilovač k nastavení zvuku a přijímač (nebo reproduktor) k přenosu zvuku do vašeho ucha. OTC sluchadla budou mít limity na to, jak moc mohou zesílit zvuk.

Tyto limity budou stále poskytovat dostatečné zesílení pro léčbu mírné až středně těžké ztráty sluchu, aniž by byly tak hlasité, že by mohly někomu poškodit sluch. Jsou určeny pro lidi s vnímanou mírnou až středně těžkou ztrátou sluchu. Ale pojďme mluvit o „vnímání“.

Sebehodnocení je nespolehlivé

Sebehodnocení bude neuvěřitelně pohodlné, zejména pro lidi, kteří žijí značné vzdálenosti od svého nejbližšího audiologa. Existuje však důvod být skeptičtí ohledně toho, do jaké míry mohou lidé sami posoudit svou vlastní ztrátu sluchu. Studie naznačují, že nejsme spolehlivým zdrojem v této věci. Osobně jsem svému lékaři řekl, že můj sluch je normální, těsně předtím, než jsem zjistil, že mám „středně těžkou ztrátu sluchu“.

Lidé obvykle nedokážou posoudit svůj stupeň ztráty sluchu a nejsou o nic lepší v posouzení příčiny. Závažnost problémů, které způsobují ztrátu sluchu, se pohybuje od nadměrného ušního mazu až po nezhoubné nádory. Pokus o nápravu těchto problémů pomocí OTC sluchadel nic nevyřeší, a co je horší, pravděpodobně to zdrží léčbu. FDA považuje tato rizika za dostatečně malá a vzácná na to, aby je nesl spotřebitel.

Náklady na špatné přizpůsobení

S tím budou spojené i náklady. I zavedené značky sluchadel mohou mít problémy se zpětnou vazbou nebo pohodlím a zákazníci se spoléhali na dobré zásady vracení, aby vyzkoušeli několik sluchadel, dokud jedno nebude vyhovovat jejich potřebám. Eargo, oblíbená společnost zabývající se naslouchátky, měla a míra návratnosti těsně nad 24 % v roce 2021. Sluchadla mají tradičně dlouhou návratnost a záruky, ale FDA je u volně prodejných sluchadel nepožaduje.

Posun k sebehodnocení přesouvá veškerou tuto práci a náklady na spotřebitele. Musíte posoudit svou vlastní ztrátu sluchu z více zdrojů, porovnat produkty a zásady vracení, přizpůsobit zařízení sami, kontaktujte audiology zákaznického servisu a poté zařízení vraťte, až budou znít plechově nebo vám budou dělat uši svědění. Můžete vyzkoušet jiné OTC sluchadlo – pokud vám tento proces nevypnul sluchadla úplně.

Osobně navrhuji alespoň zavolat audiologovi. Audiometrické vyšetření může být překvapivě cenově dostupné a alespoň pak budete skutečně vědět, jakou ztrátu sluchu máte.

Pomoci mohou audiologové

Pokud nenavštěvují audiology ve svých ordinacích, uživatelé sluchadel je stále uvidí hodně. Volně prodejná sluchadla s velkorysou politikou vracení udržují mnoho audiologů jako zaměstnance, kteří jsou připraveni odpovědět na jakékoli otázky. Téměř denně jsem dostával e-maily od audiologa zákaznického servisu společnosti Eargo a byla opravdu nápomocná.

Jinými slovy, audiologové mohou řešit nedostatky sluchových testů a sluchových testů založených na aplikaci kiosky, které se brzy objeví všude, říkají nám, jak často se ztráta sluchu vyskytuje, a zvou nás, abychom si zkontrolovali sluch. A pro každého bez klinické ztráty sluchu existují nositelná zařízení s vylepšenou řečí.

Sluchátka s vylepšenou řečí?

Nyní, když FDA uvolnila předpisy, můžete očekávat, že celý koncept toho, co je – a není – naslouchátkem, bude trochu nejasnější. Začnete vidět, jak se stále více společností, které již znáte ze světa zvuku pro sluchátka a sluchátka, začíná prosazovat pod banner „slyšitelných sluchátek s vylepšenou řečí“, kategorie produktu, který využívá technologii naslouchátek, ale je prodáván za účelem pomoci lidem, kteří nemají problémy se sluchem. Všechno.

První z brány budou velké společnosti zabývající se naslouchátky, které také vlastní audio značky. Společnost GN Store Nord, která vlastní Jabru, již začala prodávat Jabra Enhance Plusa můžete si být jisti, že Sennheiser vlastněný společností Sonova nezůstane pozadu. Tyto produkty, které slibují „vylepšené konverzace“, nevypadají, že by šlo výhradně o zdravotnická zařízení. A co Apple? Nebuďte překvapeni, pokud další AirPods nabízí ještě lepší verzi toho stávajícího Režim zesílení konverzace.

Zdraví sluchu

Přes veškerý potenciál na těchto nových trzích pravděpodobně zůstane většinou potenciálem. Vlastnictví a používání sluchadla je trvale nízké. Seznam důvodů zahrnuje špatné výhody, hluk na pozadí, nepohodlné nošení a negativní vedlejší účinky. Cena je faktorem, protože pokud si nemůžete dovolit sluchadlo, nezáleží na tom, jak dobře sedí. Na druhou stranu, pokud všichni zní, jako by k vám mluvili přes plechový telefon, nezáleží na tom, zda bylo vaše sluchadlo cenově dostupné – stále zůstane v krabici.

Nyní, když bojovali o přístup na trh se sluchadly, měli bychom očekávat, že tyto podniky poskytující spotřebitelské sluchadla nabídnou dlouhý seznam výhod bez nepohodlí. Pokud ne, můžeme je snadno vyladit.

Doporučení redakce

• Sennheiser’s All-Day Clear jsou jeho první OTC sluchadla
• Nová sluchátka JLab jsou menší než desetník a říká se, že sluchadla za 99 dolarů jsou na cestě
• Jedná se o první volně prodejná sluchadla Sony
• Olive Max poskytuje levnou alternativu ke sluchadlům
• Sluchátka Jabra Enhance Plus stojí 799 dolarů

Upgradujte svůj životní stylDigitální trendy pomáhají čtenářům mít přehled o rychle se měnícím světě technologií se všemi nejnovějšími zprávami, zábavnými recenzemi produktů, zasvěcenými úvodníky a jedinečnými náhledy.