Защо регулацията на FDA е добро нещо за носими устройства

защо регулирането на FDA е добро нещо за носенето на преносими устройства next 012614
Правителството на Съединените щати не е почитано заради своята адаптивност. Отнема време на ледниково движещата се бюрокрация, за да признае тенденциите, особено тези в света на технологиите. Един поглед върху текущото състояние на Службата за патенти и търговски марки или протакането на FAA относно използването на електронни устройства по време на takeoff трябва да даде доста ясна представа за това колко добре правителствените служби разбират света на потребителите електроника.

И все пак Администрацията по храните и лекарствата реши миналата седмица че трябва да регулира някои носими устройства - и това е нещо добро.

В известен смисъл вашият FitBit скоро може да се превърне в технологичен еквивалент на бутилка Гинко-Билбо.

Ако не друго, изненадан съм, че на регулаторната организация отне толкова време, за да предприеме действия. Или по-скоро да публикува необвързваща по закон чернова на насока, подчертаваща какво евентуално може да направи. Много сайтове завъртяха този ход, тъй като FDA зае твърда позиция по отношение на разрастващия се свят на носими устройства и макар това да е всичко друго, със сигурност е начало.

По някакъв забавен начин това признание от FDA бележи ново ниво на легитимност за света на носимите устройства. Това е потвърждение, че те са преминали от технологични продукти със светкавица към устройства, които ще играят и играят важна роля в живота ни. Тази роля е още по-важна, когато надхвърля удобството, производителността или забавлението и твърди, че влияе на нашето благосъстояние. Това е мястото, където FDA реши да тегли чертата.

Организацията на практика каза, че няма да регулира огромното мнозинство от носими устройства, които излизат на пазара, включително тези, които попадат в категорията „общи устройства за уелнес“. Всичко, което обещава, да речем, да лекува съществуващо заболяване или да служи като вид протеза, от друга страна (поздрав!), ще попадне в рамките на FDA на компетентност.

Това е малко подобно на разликата между лекарствата, отпускани с рецепта, и всички тези витамини без рецепта. Знаете, онези със звездички на етикета и малкия текст, „твърдения, които не са оценени от FDA“. Вашият FitBit може скоро да се превърне в технологичен еквивалент на бутилка Гинко-Билоба.

Wear-Next-012614-2

Това не е опит за дискредитиране на нито един от тях, имайте предвид. Но докато гледате тези реклами на FitBit с всички онези щастливи, здрави хора, които тичат наоколо в светло цветове, правене на неща за щастливи, здрави хора, не забравяйте, че в момента няма строги разпоредби, които да ги подкрепят визуални елементи. Може никога да няма - и в по-голямата си част това е напълно добре.

В края на краищата степента, до която повечето носими устройства успяват да помогнат на хората да постигнат и надминат своите фитнес цели, е до голяма степен психологическа. С други думи, няма нищо присъщо на технологията на устройство Jawbone, което да направи живота ви по-добър. За повечето от нас проследяването на калориите и броенето на стъпки представляват малко повече от аспект на геймификация, който кара хората с конкурентно предимство да се състезават срещу себе си и другите.

Това признание от FDA бележи допълнително ниво на легитимност за света на носимите устройства.

С добавянето на повече функции навлизаме в по-сложна територия. Мониторингът на сърдечната честота представлява интересен мост между двете, който бързо се разраства повсеместно в масовите устройства. Разбира се, това не е съвсем като измерване на нивата на кръвната ви захар, но не е толкова далеч. По дяволите, в ранните слухове Apple Watch (роден: iWatch) разполага с вграден монитор за глюкоза. Ако говорим за потребители с диабет, умният часовник автоматично се превръща в сериозно медицинско устройство. По-късни слухове дори накараха FDA да задържи датата на пускане на часовника, докато компанията чакаше официално одобрение.

Това, което е тревожно за тези функции, са несъответствията, които сме виждали сред сензорите в съществуващите устройства. Носете различно смарт устройство на всяка китка и ще получите две показания с две много различни числа. Това е относително добро, когато говорим за калории, брой стъпки или дори сърдечен ритъм, но предлагането на неточни показания на кръвната захар може да представлява сериозни опасения за безопасността.

Същото важи и за нещо привидно безобидно като монитора с UV светлина на Microsoft Band. В най-добрия случай този вид сензор трябва да се разглежда като резервно напомняне, че сте били на пряка слънчева светлина твърде дълго. Без регулирана последователност между устройствата знам, че не бих разчитал на тези продукти за сериозно наблюдение на здравето.

Apple-Watch-Wear-Next-120814

Тъй като все повече и повече играчи навлизат в полето, с все повече и повече продукти и все повече и повече здравни претенции, ще бъде интересно да се види как компаниите приемат потенциалните взаимодействия на FDA. За някои трудно стартиращи фирми, които просто искат да прокарат своя проект, финансиран от Kickstarter, възможно най-бързо, регулацията може да изглежда, че спира работата – още едно от дългата поредица от препятствия, стоящи между компанията и нейния първи успешно освобождаване.

За по-големите компании обаче това може да представлява обред на посвещение. Добавянето на малко лого на FDA до обичайния печат на FCC може да помогне на продукта да премине от технологично змийско масло до законно устройство за здравеопазване. (Въпреки че за стиснати компании като Apple, това ще представлява друга потенциално използваема слабост.)

Може би не са много далеч дните, когато блоговете за джаджи започнат да добавят сайта на FDA към своите списъци с емисии за наблюдение. Това е малка цена, за да гарантираме, че устройствата, които твърдят, че ни помагат, не причиняват повече вреда, отколкото полза.

Надградете начина си на животDigital Trends помага на читателите да следят забързания свят на технологиите с всички най-нови новини, забавни ревюта на продукти, проницателни редакционни статии и единствени по рода си кратки погледи.