بعد إدارة الغذاء والدواء قررت الاسبوع الماضي أنه ينبغي أن ينظم بعض الأجهزة القابلة للارتداء – وهذا شيء جيد.
بمعنى ما، قد يصبح جهاز FitBit الخاص بك قريبًا المعادل التكنولوجي لزجاجة Gingko-Bilbo.
إذا كان هناك أي شيء، فأنا مندهش من أن الهيئة التنظيمية استغرقت وقتًا طويلاً لاتخاذ الإجراء اللازم. أو بالأحرى نشر مسودة مذكرة توجيهية غير ملزمة قانوناً تسلط الضوء على ما قد تفعله في نهاية المطاف. نسجت الكثير من المواقع هذه الخطوة حيث اتخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موقفًا حازمًا بشأن عالم الأجهزة القابلة للارتداء المزدهر، وعلى الرغم من أن هذا ليس سوى بداية، إلا أنها بالتأكيد بداية.
بطريقة مضحكة، يمثل هذا الاعتراف من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مستوى جديدًا من الشرعية لعالم الأجهزة القابلة للارتداء. إنه اعتراف بأنهم انتقلوا من المنتجات التقنية السريعة إلى الأجهزة التي سيكون لها دور مهم في حياتنا. ويصبح هذا الدور أكثر أهمية عندما يتجاوز الراحة أو الإنتاجية أو الترفيه، ويدعي أنه يؤثر على رفاهيتنا. هذا هو المكان الذي قررت فيه إدارة الغذاء والدواء رسم الخط.
قالت المنظمة بشكل فعال إنها لن تنظم الغالبية العظمى من الأجهزة القابلة للارتداء التي تصل إلى السوق، بما في ذلك تلك التي تندرج ضمن فئة "أجهزة الصحة العامة." أي شيء يعد، على سبيل المثال، بمعالجة مرض موجود، أو بمثابة نوع من الأطراف الاصطناعية، من ناحية أخرى (زينغ!) ، سوف يقع ضمن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. نطاق.
إنه يشبه إلى حد ما الفرق بين الأدوية الموصوفة وجميع الفيتامينات التي لا تستلزم وصفة طبية. كما تعلمون، تلك التي تحمل علامات النجمة على الملصق والنص الصغير، "مطالبات لم يتم تقييمها من قبل إدارة الغذاء والدواء". قد يصبح جهاز FitBit الخاص بك قريبًا المعادل التكنولوجي لزجاجة Gingko-Biloba.
هذه ليست محاولة لتشويه سمعة أي منهما، انتبه. ولكن بينما تشاهد إعلانات FitBit هذه مع كل هؤلاء الأشخاص السعداء والأصحاء الذين يركضون في مكان مشرق الألوان، والقيام بأشياء سعيدة وأصحاء، تذكر أنه لا يوجد حاليًا أي تنظيم صارم يدعم ذلك مرئيات. قد لا يكون هناك أي شيء على الإطلاق، وهذا أمر جيد تمامًا في أغلب الأحيان.
ففي نهاية المطاف، فإن مدى نجاح معظم الأجهزة القابلة للارتداء في مساعدة الأشخاص على الوصول إلى أهداف اللياقة البدنية وتجاوزها هو أمر نفسي إلى حد كبير. وهذا يعني أنه لا يوجد شيء متأصل في تقنية جهاز Jawbone من شأنه أن يجعل حياتك أفضل. بالنسبة لمعظمنا، لا يمثل تتبع السعرات الحرارية وعد الخطوات أكثر من مجرد جانب من اللعب الذي يدفع أولئك الذين لديهم ميزة تنافسية للتنافس ضد أنفسهم والآخرين.
يمثل هذا الاعتراف من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مستوى إضافيًا من الشرعية لعالم الأجهزة القابلة للارتداء.
نحن نسير نحو منطقة أكثر صعوبة مع إضافة المزيد من الميزات. تمثل مراقبة معدل ضربات القلب جسرًا مثيرًا للاهتمام بين الاثنين والذي ينمو بسرعة في كل مكان في الأجهزة السائدة. من المؤكد أن الأمر لا يشبه قياس مستويات السكر في الدم تمامًا، ولكنه ليس بعيدًا جدًا. تبا، كانت الشائعات المبكرة تحتوي على ساعة Apple Watch (nee: iWatch) التي تحتوي على شاشة مدمجة للجلوكوز. إذا كنا نتحدث عن مستخدمين يعانون من مرض السكري، فإن الساعة الذكية تصبح تلقائيًا جهازًا مهمًا للرعاية الصحية. حتى أن الشائعات اللاحقة دفعت إدارة الغذاء والدواء إلى تأجيل تاريخ إصدار الساعة بينما كانت الشركة تنتظر الموافقة الرسمية.
ما يثير القلق بشأن هذه الميزات هو التناقضات التي رأيناها بين أجهزة الاستشعار في الأجهزة الحالية. ارتدِ جهازًا ذكيًا مختلفًا على كل معصم وستحصل على قراءتين برقمين مختلفين تمامًا. وهذا أمر حميد نسبيًا عندما نتحدث عن السعرات الحرارية، أو عدد الخطوات، أو حتى معدل ضربات القلب، ولكن تقديم قراءات غير دقيقة لسكر الدم قد يمثل مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة.
كما سبق لشيء يبدو غير ضار مثل شاشة الأشعة فوق البنفسجية الموجودة على Microsoft Band. في أحسن الأحوال، يجب اعتبار هذا النوع من أجهزة الاستشعار بمثابة تذكير احتياطي بأنك كنت في ضوء الشمس المباشر لفترة طويلة جدًا. بدون الاتساق المنظم عبر الأجهزة، أعلم أنني لن أعتمد على هذه المنتجات للمراقبة الصحية الجادة.
مع دخول المزيد والمزيد من اللاعبين إلى هذا المجال، مع المزيد والمزيد من المنتجات والمزيد والمزيد من المطالبات الصحية، سيكون من المثير للاهتمام أن نرى كيف تتبنى الشركات التفاعلات المحتملة لإدارة الغذاء والدواء. بالنسبة لبعض الشركات الناشئة المتعثرة التي تتطلع ببساطة إلى دفع مشروعها الممول من Kickstarter إلى الخارج في أسرع وقت ممكن، قد يبدو أن التنظيم يعيق الأعمال - وهو عقبة أخرى في سلسلة طويلة من العقبات التي تقف بين الشركة وأولها الافراج الناجح.
ومع ذلك، بالنسبة للشركات الكبرى، يمكن أن يمثل ذلك طقوس العبور. إن إضافة شعار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الصغير إلى جانب ختم لجنة الاتصالات الفيدرالية (FCC) المعتاد قد يساعد المنتج على التخرج من زيت الثعبان التكنولوجي إلى جهاز رعاية صحية شرعي. (على الرغم من أنه بالنسبة للشركات التي تلتزم الصمت مثل أبل، فإن ذلك سيمثل نقطة ضعف أخرى يمكن استغلالها).
ربما لم تكن الأيام بعيدة جدًا عندما تبدأ مدونات الأدوات الذكية في إضافة موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى قوائم الخلاصات الخاصة بها لمراقبتها. وهذا ثمن بسيط لضمان أن الأجهزة التي تدعي أنها تساعدنا لا تضر أكثر مما تنفع.
ترقية نمط حياتكتساعد الاتجاهات الرقمية القراء على متابعة عالم التكنولوجيا سريع الخطى من خلال أحدث الأخبار ومراجعات المنتجات الممتعة والمقالات الافتتاحية الثاقبة ونظرات خاطفة فريدة من نوعها.
