إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول نظام أنسولين هجين مغلق الحلقة

نظام Medtronic MiniMed 670G هو جهاز يمكن ارتداؤه ويجمع بين المراقبة المستمرة لجلوكوز الدم - اختبار نسبة السكر في الدم - ومضخة الأنسولين. كانت الخوارزمية المستخدمة لضبط جرعات الأنسولين، والتي تسمى SmartGuard HCL، هي الخطوة الأخيرة في التطوير المرحلي لشركة Medtronic لنظام الحلقة المغلقة.

وفقا لريتشارد م. بيرجينستال، دكتوراه في الطب، الباحث الرئيسي في الدراسة والمدير التنفيذي لمركز بارك نيكوليت الدولي للسكري في مينيابوليس، "كانت البيانات المستمدة من التجربة المحورية مقنعة وأنا واثق من أن هذا العلاج سيحظى باستقبال جيد من قبل كل من السريري والمريض مجتمع."

JDRF متحمس أيضًا. "يمثل هذا الإنجاز الهام خطوة مهمة إلى الأمام في إدارة مرض السكري من النوع الأول والإرادة وقال ديريك راب، رئيس JDRF و المدير التنفيذي. "لقد شجعتنا للغاية السرعة التي تمت بها الموافقة على هذه التكنولوجيا الرائدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ونحن فخورون بالدور الذي لعبته JDRF في تحقيق هذا الاختراق المثير. تلتزم شركة Medtronic وJDRF بضمان وصول المريض المناسب إلى هذا العلاج.

يشتمل نظام MiniMed 670G على جهاز مراقبة الجلوكوز Guardian Sensor من شركة Medtronic، والذي يتميز بعمر بطارية يصل إلى سبعة أيام. بالإضافة إلى مراقبة مستويات الجلوكوز، تقوم صحيفة الغارديان أيضًا بالمراقبة الذاتيةالمراقبين المستشعر - إذا اعتمد المرضى على المستشعر، فإن أي عطل قد يكون قاتلاً، لذا فإن التشخيص الذاتي أمر حيوي. هذا هو المستشعر الأول والوحيد حتى الآن الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأنظمة الحلقة المغلقة. تتمتع خوارزمية SmartGuard HCL بالقدرة على معرفة احتياجات المريض من الأنسولين للتأكد من بقاء مستويات الجلوكوز ضمن النطاق المستهدف الأمثل. الإجراءات الوحيدة التي يطلبها المرضى هي إدخال كمية الكربوهيدرات وقت تناول الطعام ومعايرة المستشعر بشكل دوري. لا مزيد من وخزات الأصابع والقياسات وحقن الأنسولين الذاتية.

ومن المتوقع أن يتم إطلاق جهاز MiniMed 670G تجاريًا وتوافره في ربيع عام 2017، ومن المتوقع الحصول على موافقة الجهات التنظيمية في بلدان أخرى في ذلك الصيف.

توصيات المحررين

• وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول تطبيق للهواتف الذكية على الإطلاق لتوصيل الأنسولين

ترقية نمط حياتكتساعد الاتجاهات الرقمية القراء على متابعة عالم التكنولوجيا سريع الخطى من خلال أحدث الأخبار ومراجعات المنتجات الممتعة والمقالات الافتتاحية الثاقبة ونظرات خاطفة فريدة من نوعها.